大黄叶绿素铜钠胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月18日
修订日期:2012年06月20日

【药品名称】

通用名称: 大黄叶绿素铜胶囊
汉语拼音:Dahuang Yelusutongna Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每粒含叶绿素铜50mg,大黄细粉100mg。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为灰绿色粉末。

【适应症】

用于治疗便秘和急慢性肝炎的辅助用药,亦可用于白细胞减少症。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1~2粒,一日次。

【不良反应】

可有口干,轻度腹部不适。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.机械性完全性肠梗阻者禁用。
3荨麻疹样过敏者禁用。

【注意事项】

1.当药品性状发生改变时禁止使用。
2.服用本品期间,会有粪便、尿液变绿情况,此乃正常现象,停药后消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

久病体衰的老年患者慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中叶绿素铜是以蚕沙中提取的叶绿素及其皂化、铜化生成的混合物,临床研究表明对肝脏网状内皮细胞有赋活作用,增强肝细胞抵抗力,加速肝细胞修复再生,恢复肝功能。其升高白细胞作用可能与结构中的四个吡咯环组成的卟啉环有关。动物试验证实本品有促进骨髓造血功能的作用。
大黄通过对大肠的刺激,促进蠕动而导泻。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存

【包装】

铝塑泡罩,每板12粒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十四册WS-10001-(HD-1314)-2003

【批准文号】

国药准字H14023967

【生产企业】

企业名称:山西太原药业有限公司(原太原制药厂)
生产地址:山西省太原市晋源区化工路22号
邮政编码:030021
电话号码:0351-6070430
传真号码:0351-6074034
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14023967
大黄叶绿素铜钠胶囊
50mg
胶囊剂
山西太原药业有限公司
化学药品
国产
2015-11-12
国药准字H35021557
大黄叶绿素铜钠胶囊
叶绿素铜钠50mg,大黄0.1g
胶囊剂
国药一心制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
大黄叶绿素铜钠胶囊
山西太原药业有限公司
国药准字H14023967
50mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-11-12
大黄叶绿素铜钠胶囊
国药一心制药有限公司
国药准字H35021557
50mg/100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-10

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药品中标情况

药品规格: 26
中标企业: 1
中标省份: 13
最低中标价1.4
规格:50mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2023-01-17
省份:贵州
企业名称:山西太原药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
大黄叶绿素铜钠胶囊
胶囊剂
50mg
12
1.75
20.976
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
湖南
2014-12-26
大黄叶绿素铜钠胶囊
胶囊剂
50mg
12
1.88
22.5516
山西太原药业有限公司
黑龙江
2017-11-08
大黄叶绿素铜钠胶囊
胶囊剂
50mg
12
1.77
21.24
山西太原药业有限公司
湖北
2013-04-28
大黄叶绿素铜钠胶囊
胶囊剂
50mg
12
4
48
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
贵州
2023-01-17
大黄叶绿素铜钠胶囊
胶囊剂
50mg
12
4
48
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
新疆
2023-02-23
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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