小儿四维葡钙颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月30日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 小儿四维葡颗粒
英文名称:Pediatric Four Vitamins and Calcium Gluconate Granules
汉语拼音:Xiao’er Siweipugai Keli

【成份】

本品为复方制剂,每克含维生素B1 0.2毫克,维生素B2 0.1毫克,维生素C2.5毫克,维生素D2 70单位,葡萄糖150毫克(相当于13.5毫克),葡萄糖150毫克。辅料为:蔗糖。

【性状】

本品为淡黄色颗粒,味甜。

【作用类别】

本品为维生素类及矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和补充儿童体内维生素质的不足。

【规格】

毎袋装5克。

【用法用量】

口服,一次2~3克,一日3次。

【不良反应】

1.可见便秘
2.偶可发生高血及肾功能不全。
3.过量长期服用可引起反跳性胃酸分泌增高。

【禁忌】

1.高血症患者禁用。
2.维生素D增多症患者禁用。
3.高磷血症并肾性佝偻病患者禁用。
4.糖尿病患者禁用。

【注意事项】

1.严格按推荐剂量服用,需要增量服用时请咨询医师或药师。
2.心、肾功能不全患者慎用。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含维生素B1是糖代谢所需辅酶的重要组成成份;维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份;维生素C参与内抗体、胶原形成和组织修补以及糖、脂肪、蛋白质的代谢;维生素D参与和磷的代谢,促进新骨形成;离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需,在体内凝血机制和降低毛细血管通透性方面也具有重要作用。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

药用铝塑复合膜,每盒装12袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第四册[WS-1001-(HD-0306)-2002]

【批准文号】

国药准字H20053997

【生产企业】

企业名称:太阳石(唐山)药业有限公司
生产地址:河北唐山市高新技术开发区火炬路
邮政编码:063020
电话号码:0315-3177873
传真号码:0315-3177876
网址:www.sunstonechina.com
电邮:info@sunstonechina.com
全国免费咨询电话:800-803-5757
手机用户可拨打:400-612-5666
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 23
  • 国产上市企业数 23
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021131
小儿四维葡钙颗粒
复方
颗粒剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-13
国药准字H22024052
小儿四维葡钙颗粒
复方
颗粒剂
吉林吴太感康药业有限公司
吉林吴太感康药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H14023127
小儿四维葡钙颗粒
复方
颗粒剂
山西仟源医药集团股份有限公司
山西双雁药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-27
国药准字H44024526
小儿四维葡钙颗粒
复方
颗粒剂
广州白云山星群(药业)股份有限公司
广州白云山星群(药业)股份有限公司
化学药品
国产
2019-09-25
国药准字H20057174
小儿四维葡钙颗粒
3g/袋
颗粒剂
武汉东信医药科技有限责任公司
武汉东信医药科技有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿四维葡钙颗粒
广西梧州制药(集团)股份有限公司
国药准字H45021131
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-13
小儿四维葡钙颗粒
吉林吴太感康药业有限公司
国药准字H22024052
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-10
小儿四维葡钙颗粒
山西双雁药业有限公司
国药准字H14023127
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-27
小儿四维葡钙颗粒
广州白云山星群(药业)股份有限公司
国药准字H44024526
co
颗粒剂
中国
在使用
2019-09-25
小儿四维葡钙颗粒
武汉东信医药科技有限责任公司
国药准字H20057174
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-20

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药品中标情况

药品规格: 780
中标企业: 17
中标省份: 28
最低中标价0.2
规格:co
时间:2020-05-09
省份:黑龙江
企业名称:河北天致药业有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:福建省泉州恒达制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿四维葡钙颗粒
颗粒剂
6g
12
1.5
18
多多药业有限公司
多多药业有限公司
甘肃
2009-12-23
小儿四维葡钙颗粒
颗粒剂
3g
20
0.94
18.88
广州珠江制药厂
北京
2010-10-30
小儿四维葡钙颗粒
颗粒剂
6g
12
1.09
13.08
多多药业有限公司
江苏
2010-04-08
小儿四维葡钙颗粒
颗粒剂
10g
10
1.59
15.9
湖南方盛制药股份有限公司
广西
2011-02-17
小儿四维葡钙颗粒
颗粒剂
3g
10
0.84
8.38
广州珠江制药厂
广州珠江制药厂
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0417044
小儿四维葡钙颗粒
湖北东信药业有限公司
仿制
6
2005-01-07
2005-09-07
已发批件湖北省
查看
CYHS0602776
小儿四维葡钙颗粒
江西药都仁和制药有限公司
仿制
6
2006-05-16
2009-06-17
制证完毕-已发批件江西省 EI618287963CN
查看
CYHB0502746
小儿四维葡钙颗粒
黑龙江多多药业有限责任公司
补充申请
2005-10-28
2006-07-04
已发件 黑龙江省
查看
Y0402721
小儿四维葡钙颗粒
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
2004-06-04
已发批件四川省
Y0406893
小儿四维葡钙颗粒
太阳石(唐山)药业有限公司
仿制
6
2004-08-09
2005-03-21
已发件 河北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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