小儿四维葡钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007.04.06
修改日期:2013.09.05
修改日期:2018.03.12

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 小儿四维葡
英文名称:Pediatric Four Vitamins and Calcium Gluconate Tablets
汉语拼音:Xiao’ersiweipugai Pian

【注册商标】

百佳利

【成份】

本品为复方制剂,每片含维生素B1 0.2毫克,维生素B2 0.1毫克,维生素C 2.5毫克,维生素D2 70单位,葡萄糖150毫克(相当于13.5毫克)。辅料为:葡萄糖、蔗糖、柠檬黄色淀、硬脂、橙味香精、乙醇

【性状】

本品为橘黄、淡红或浅绿色片;味甜、微涩。

【作用类别】

本品为维生素类及矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和补充儿童体内维生素质的不足。

【用法用量】

口服。一次2片,一日3次,含服或咀嚼后吞服。

【不良反应】

1.可见便秘
2.偶可发生高血及肾功能不全。
3.过量长期服用可引起反跳性胃酸分泌增高。

【禁忌】

1.高血症患者禁用。
2.维生素D增多症患者禁用。
3.高磷血症并肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1.严格按推荐剂量服用,需要增量服用时请咨询医师或药师。
2.心、肾功能不全患者慎用。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品所含维生素B1是糖代谢所需辅酶的重要组成成份;维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份;维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补以及糖、脂肪、蛋白质的代谢;维生素D参与和磷的代谢,促进新骨形成;离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需,在体内凝血机制和降低毛细血管通透性方面也具有重要作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装:15片/板/盒;30片/板/盒;塑料瓶包装:60片/瓶;90片/瓶;120片/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0305)-2002

【批准文号】

国药准字H37023814

【生产企业】

企业名称:山东新华制药股份有限公司
生产地址:山东省淄博市张店区东一路14号
邮政编码:255005
电话号码:0533-2166666
传真号码:0533-2184991
网址:www.xhzy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023814
小儿四维葡钙片
维生素B1:0.2mg;维生素B2: 0.1mg;维生素C2.5mg;维生素D2 70单位;葡萄糖酸钙:150mg;葡萄糖150mg
片剂
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-01
国药准字H31022444
小儿四维葡钙片
复方
片剂
上海黄海制药有限责任公司
上海黄海制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿四维葡钙片
山东新华制药股份有限公司
国药准字H37023814
200μg/100μg/2.5mg/70iu/150mg/150mg
片剂
中国
在使用
2020-03-01
小儿四维葡钙片
上海黄海制药有限责任公司
国药准字H31022444
co
片剂
中国
在使用
2020-11-23

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药品中标情况

药品规格: 780
中标企业: 17
中标省份: 28
最低中标价0.2
规格:co
时间:2020-05-09
省份:黑龙江
企业名称:河北天致药业有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:福建省泉州恒达制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿四维葡钙颗粒
颗粒剂
6g
12
1.5
18
多多药业有限公司
多多药业有限公司
甘肃
2009-12-23
小儿四维葡钙颗粒
颗粒剂
3g
20
0.94
18.88
广州珠江制药厂
北京
2010-10-30
小儿四维葡钙颗粒
颗粒剂
6g
12
1.09
13.08
多多药业有限公司
江苏
2010-04-08
小儿四维葡钙颗粒
颗粒剂
10g
10
1.59
15.9
湖南方盛制药股份有限公司
广西
2011-02-17
小儿四维葡钙颗粒
颗粒剂
3g
10
0.84
8.38
广州珠江制药厂
广州珠江制药厂
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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