小儿愈美那敏溶液
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 止咳药和祛痰药的复方/ 其它止咳药和祛痰药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年05月15日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 小儿愈美那敏溶液
商品名称:珮夫人
英文名称:Pediatric Guaifenesin Dextromethorphan Hydrobromide and Chlorphenamine Maleate Solution
汉语拼音:Xiao'er Yumeinamin Rongye
【成份】
【性状】
-
本品为橙红色有香味的澄清液体。
【作用类别】
-
本品为镇咳祛痰类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
每瓶60毫升。
【用法用量】
-
口服。2-5岁,一次5毫升;6-12岁,一次10毫升,一日3次。
【不良反应】
-
偶见轻度头晕、头痛、恶心、皮肤过敏。
【禁忌】
-
1.肺出血、急性胃肠炎、肾炎等患者禁用。
2.新生儿、早产儿禁用。
【注意事项】
-
1.本品服用7天,如症状未缓解,请咨询医师。
2.本品无退热作用,伴有发热症状的患者,使用本品前,请咨询医师或药师。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
室温(10—30℃)干燥处。
【包装】
-
玻璃瓶,每盒1瓶。
【有效期】
-
27个月。
【执行标准】
-
进口药品注册标准JX20040241
【批准文号】
-
医药产品注册证号:HC20130032
【生产企业】
-
公司名称:卢森堡大药厂有限公司
地址:香港九龙九龙湾宏光道9号位元堂药业大厦4楼A01-A06室
电话号码:(852)3526 6666
传真号码:(852)3526 6688
生产厂:麒麟药厂
地址:香港沙田火炭坳背湾街30-32号华耀工业中心5楼3-4,6-13室
电话号码:(852)2697 3898
传真号码:(852)2693 2315
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
HC20020005
|
小儿愈美那敏溶液
|
—
|
口服溶液剂
|
卢森堡大药厂有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-03-06
|
HC20150033
|
小儿愈美那敏溶液
|
—
|
口服溶液剂
|
麒麟药厂
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-05-15
|
HC20130032
|
小儿愈美那敏溶液
|
—
|
口服溶液剂
|
麒麟药厂
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2013-12-19
|
国药准字HC20170008
|
小儿愈美那敏溶液
|
—
|
口服溶液剂
|
—
|
卢森堡大药厂有限公司
|
化学药品
|
进口
|
2020-12-18
|
HC20170008
|
小儿愈美那敏溶液
|
—
|
口服溶液剂
|
麒麟药厂
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-03-20
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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小儿愈美那敏溶液
|
卢森堡大药厂有限公司
|
HC20020005
|
co
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2002-03-06
|
小儿愈美那敏溶液
|
麒麟药厂有限公司
|
HC20150033
|
co
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2015-05-15
|
小儿愈美那敏溶液
|
麒麟药厂有限公司
|
HC20130032
|
co
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2013-12-19
|
小儿愈美那敏溶液
|
卢森堡大药厂有限公司
|
国药准字HC20170008
|
co
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-18
|
小儿愈美那敏溶液
|
麒麟药厂有限公司
|
HC20170008
|
co
|
口服溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2020-03-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价58
- 规格:60ml
- 时间:2021-06-30
- 省份:北京
- 企业名称:卢森堡大药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:120ml
- 时间:2020-08-25
- 省份:江苏
- 企业名称:卢森堡大药厂有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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小儿愈美那敏溶液
|
口服液体剂
|
60ml
|
1
|
58
|
58
|
卢森堡大药厂有限公司
|
深圳市华全医药有限公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |
小儿愈美那敏溶液
|
口服液体剂
|
120ml
|
1
|
110.2
|
110.2
|
卢森堡大药厂有限公司
|
深圳市华全医药有限公司
|
江苏
|
2020-08-25
|
无 |
小儿愈美那敏溶液
|
口服液体剂
|
60ml
|
1
|
58
|
58
|
卢森堡大药厂有限公司
|
深圳市华全医药有限公司
|
北京
|
2021-06-30
|
查看 |
小儿愈美那敏溶液
|
口服液体剂
|
60ml
|
1
|
58
|
58
|
卢森堡大药厂有限公司
|
深圳市华全医药有限公司
|
北京
|
2021-06-30
|
查看 |
小儿愈美那敏溶液
|
口服液体剂
|
60ml
|
1
|
58
|
58
|
卢森堡大药厂有限公司
|
深圳市华全医药有限公司
|
湖北
|
2022-03-17
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB2000303
|
小儿愈美那敏溶液
|
LUXEMBOURG MEDICINE CO.LTD.
|
补充申请
|
—
|
2020-03-24
|
2021-01-04
|
制证完毕-已发批件 李霞
|
查看 |
JYHB1700968
|
小儿愈美那敏溶液
|
LUXEMBOURG MEDICINE CO.LTD.
|
补充申请
|
—
|
2017-07-12
|
2017-10-31
|
已备案,备案结论:不同意
|
— |
JYHB1701035
|
小儿愈美那敏溶液
|
LUXEMBOURG MEDICINE CO.LTD.
|
补充申请
|
—
|
2017-08-02
|
2017-08-30
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
JYHZ1900315
|
小儿愈美那敏溶液
|
LUXEMBOURG MEDICINE CO.LTD.
|
进口再注册
|
—
|
2019-12-14
|
2020-05-07
|
已发件 1083589457533
|
查看 |
JYHB1900172
|
小儿愈美那敏溶液
|
LUXEMBOURG MEDICINE CO.LTD.
|
补充申请
|
—
|
2019-02-22
|
2019-03-05
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
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