小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月12日
修改日期:2015年01月13日

【警告】

警示语:1、严重肾功能障碍者及其对同类药品过敏者禁用。2、如药品变质、浑浊等严禁使用。

【药品名称】

通用名称: 小牛血去蛋白提取物氯化注射液
英文名称:Deproteinized Calf Blood Extractives Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Xiaoniuxue Qudanbai Tiquwu Lühuana Zhusheye

【注册商标】

帅奇

【成份】

本品为新鲜小牛血或血清经去蛋白、浓缩、超滤或透析等工艺制得,主要含有无机物与小分子有机物及氯化。辅料:无。

【性状】

本品为微黄色的澄明液体。

【适应症】

用于改善脑供血不足,颅脑外伤引起的神经功能缺损。

【规格】

250ml:总固体1.2g(含氨基酸30mg)与氯化2.25g。

【用法用量】

缓慢静脉滴注(滴注速度小于2ml/min),一日1次,一次20~30mg(以氨基酸计),两周为一疗程。

【不良反应】

过敏反应极为罕见(例如荨麻疹、皮肤潮红,药物热,休克等)。如发生过敏反应立即停药,并给予抗过敏处理。

【禁忌】

严重肾功能障碍者及其对同类药品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜与其它药物混合使用。
2.如药品变质、浑浊等严禁使用。
3.如有皮疹等过敏反应,应立即停用。
4.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
5.同时使用其他药品,请告知医生。
6.请放置于儿童不能触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用:本品可增强组织细胞对葡萄糖的摄取和利用,改善细胞缺状态。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20摄氏度)保存。

【包装】

玻璃输液瓶,250ml/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH20862005

【批准文号】

国药准字H20051573

【生产企业】

企业名称:长春天诚药业有限公司
生产地址:长春市安龙泉(长吉公路北线五公里)
邮政编码:130102
电话号码:0431-84595522
传真号码:0431-84598899
网址:www.tc-pharma.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050964
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
250ml:氨基酸30mg(18.75mg总氮)与氯化钠2.25g
注射剂
黑龙江江世药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-07
国药准字H20051573
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
250ml:总固体1.2g(含氨基酸30mg)与氯化钠2.25g
注射剂
长春天诚药业有限公司
长春天诚药业有限公司
化学药品
国产
2021-11-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
黑龙江江世药业有限公司
国药准字H20050964
250ml:30mg/2.25g
注射剂
中国
在使用
2020-12-07
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
长春天诚药业有限公司
国药准字H20051573
250ml:1.2g/2.25g
注射剂
中国
在使用
2021-11-23

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药品中标情况

药品规格: 2620
中标企业: 25
中标省份: 28
最低中标价1.83
规格:5ml:200mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
最高中标价0
规格:250ml
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:长春天诚药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
眼用制剂
5g:1g
1
38.32
38.32
沈阳兴齐眼药股份有限公司
江苏
2010-02-12
小牛血去蛋白提取物注射液
注射剂
5ml:200mg
1
14.79
14.79
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
小牛血去蛋白提取物注射液
注射剂
2ml:80mg
1
7.98
7.98
哈高科白天鹅药业集团有限公司
山东
2009-12-27
小牛血去蛋白提取物注射液
注射剂
5ml:200mg
1
17.62
17.62
武汉华龙生物制药有限公司
山东
2009-12-27
注射用小牛血去蛋白提取物
注射剂
400mg
1
93
93
黑龙江江世药业有限公司
黑龙江江世药业有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0404160
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
武汉华龙生物制药有限公司
新药
5
2004-08-01
2008-10-08
制证完毕-已发批件湖北省 EW866313425CN
查看
CXHR0800098
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
武汉华龙生物制药有限公司
复审
2009-02-06
2009-08-20
制证完毕-已发批件湖北省 EA101758347CS
查看
X0300965
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
黑龙江江世药业有限公司
新药
5
2004-06-18
2005-06-17
已发批件黑龙江省
查看
X0403144
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
长春天诚药业有限公司
新药
5
2004-06-10
2005-08-25
已发批件吉林省
查看
CXHB0502333
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
黑龙江江世药业有限公司
2005-11-18
已发件 黑龙江省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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