小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 一般营养药/ 其它营养/ 氨基酸,含与多肽的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月12日
修改日期:2015年01月13日
【警告】
-
警示语:1、严重肾功能障碍者及其对同类药品过敏者禁用。2、如药品变质、浑浊等严禁使用。
【药品名称】
-
通用名称: 小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
英文名称:Deproteinized Calf Blood Extractives Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Xiaoniuxue Qudanbai Tiquwu Lühuana Zhusheye
【注册商标】
-
帅奇
【成份】
-
本品为新鲜小牛血或血清经去蛋白、浓缩、超滤或透析等工艺制得,主要含有无机物与小分子有机物及氯化钠。辅料:无。
【性状】
-
本品为微黄色的澄明液体。
【适应症】
-
用于改善脑供血不足,颅脑外伤引起的神经功能缺损。
【规格】
【用法用量】
-
缓慢静脉滴注(滴注速度小于2ml/min),一日1次,一次20~30mg(以氨基酸计),两周为一疗程。
【不良反应】
【禁忌】
-
严重肾功能障碍者及其对同类药品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品不宜与其它药物混合使用。
2.如药品变质、浑浊等严禁使用。
3.如有皮疹等过敏反应,应立即停用。
4.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
5.同时使用其他药品,请告知医生。
6.请放置于儿童不能触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
【儿童用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密闭,在凉暗处(避光并不超过20摄氏度)保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶,250ml/瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
YBH20862005
【批准文号】
-
国药准字H20051573
【生产企业】
-
企业名称:长春天诚药业有限公司
生产地址:长春市安龙泉(长吉公路北线五公里)
邮政编码:130102
电话号码:0431-84595522
传真号码:0431-84598899
网址:www.tc-pharma.com
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20050964
|
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
|
250ml:氨基酸30mg(18.75mg总氮)与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
黑龙江江世药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-07
|
国药准字H20051573
|
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
|
250ml:总固体1.2g(含氨基酸30mg)与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
长春天诚药业有限公司
|
长春天诚药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-23
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
|
黑龙江江世药业有限公司
|
国药准字H20050964
|
250ml:30mg/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-07
|
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
|
长春天诚药业有限公司
|
国药准字H20051573
|
250ml:1.2g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.83
- 规格:5ml:200mg
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:250ml
- 时间:2014-04-03
- 省份:吉林
- 企业名称:长春天诚药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
眼用制剂
|
5g:1g
|
1
|
38.32
|
38.32
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
小牛血去蛋白提取物注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
14.79
|
14.79
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
小牛血去蛋白提取物注射液
|
注射剂
|
2ml:80mg
|
1
|
7.98
|
7.98
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
小牛血去蛋白提取物注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
17.62
|
17.62
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用小牛血去蛋白提取物
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
93
|
93
|
黑龙江江世药业有限公司
|
黑龙江江世药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0404160
|
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-08-01
|
2008-10-08
|
制证完毕-已发批件湖北省 EW866313425CN
|
查看 |
CXHR0800098
|
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-02-06
|
2009-08-20
|
制证完毕-已发批件湖北省 EA101758347CS
|
查看 |
X0300965
|
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
|
黑龙江江世药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-06-18
|
2005-06-17
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
X0403144
|
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
|
长春天诚药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-06-10
|
2005-08-25
|
已发批件吉林省
|
查看 |
CXHB0502333
|
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
|
黑龙江江世药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-11-18
|
已发件 黑龙江省
|
— |
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