小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 其它眼科用药/ 其它眼科用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2008年01月30日
修改日期:2012年02月22日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
英文名称:Deproteinized Calfblood Extract Eye Gel
汉语拼音:Xiaoniuxue Qudanbai Tiquwu Yanyongningjiao
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色至黄色粘稠液体。
【适应症】
-
用于各种起因的角膜溃疡,角膜损伤,由碱或酸引起的角膜灼伤,大泡性角膜炎,神经麻痹性角膜炎,角膜和结膜变性。
【规格】
-
5g(20%)。
【用法用量】
-
外用,将适量凝胶涂于眼部患处,每日3~4次,或遵医嘱。
【不良反应】
-
罕见过敏反应,个别患者用后偶有一过性眼刺激。
【禁忌】
-
对本品所含成分或同类药品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.为保证本品生物活性及治疗效果,应避免将本品置于高温环境。
2.使用时,管口不要触及眼部,并于打开后一周后不可再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
慎用,以防对胎儿或婴儿的潜在副作用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
请遵医嘱。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
毒理学研究表明,小白鼠对本品的MTD大于125ml/kg·BW,相当于人用剂量的8900倍,毒性很弱,本品无局部刺激性,临床使用安全。
【药代动力学】
【贮藏】
-
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管。(使用方法见说明书背面)1支/盒。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
YBH05802007
【批准文号】
-
国药准字H20070295
【生产企业】
-
企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区三号街12甲4号
邮政编码:110027
电话号码:4006135599
传真号码:(024)62363012
网址:Http://www.sinqi.com
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药准字H20070295
|
5g(20%)
|
眼用凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-24
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
国药准字H20080261
|
5g:1g
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.83
- 规格:5ml:200mg
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:250ml
- 时间:2014-04-03
- 省份:吉林
- 企业名称:长春天诚药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
眼用制剂
|
5g:1g
|
1
|
38.32
|
38.32
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
小牛血去蛋白提取物注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
14.79
|
14.79
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
小牛血去蛋白提取物注射液
|
注射剂
|
2ml:80mg
|
1
|
7.98
|
7.98
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
小牛血去蛋白提取物注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
17.62
|
17.62
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用小牛血去蛋白提取物
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
93
|
93
|
黑龙江江世药业有限公司
|
黑龙江江世药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1102045
|
小牛血去蛋白提取物眼凝胶
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-05-11
|
2012-02-09
|
制证完毕-已发批件安徽省 ER884300511CS
|
查看 |
CYHB0809613
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
沈阳兴齐制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-12
|
2009-05-05
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EG706942196CN
|
查看 |
CXHS0502240
|
小牛血去蛋白提取物眼凝胶
|
合肥兆峰科大药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2005-09-25
|
2008-05-09
|
制证完毕-已发批件安徽省 EW866891052CN
|
查看 |
CXHB0801238
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
沈阳兴齐制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-10-20
|
2009-06-16
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EH144000801CN
|
查看 |
CXL00069
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
合肥兆峰科大药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-03-19
|
已发批件 安徽省
|
— |
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