小牛血去蛋白提取物注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2011年12月16日
修改日期：2014年3月3日

【警告】

警示语：严重肾功能障碍者及对同类药物有过敏反应者禁用。

【药品名称】

通用名称： 小牛血去蛋白提取物注射液
英文名称：Deproteinized Calf Blood Extractives Injection
汉语拼音：Xiaoniuxue Qudanbai Tiquwu Zhusheye

【成份】

本品系新鲜小牛血或血清经去蛋白、浓缩，超滤或透析等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌水溶液。

【性状】

本品为淡黄色澄明液体。

【适应症】

用于脑缺血、脑痴呆、脑外伤及大脑功能不全等脑细胞代谢障碍性疾病的治疗。

【规格】

5ml：200mg(总固体)

【用法用量】

静脉滴注。
脑中风及脑外伤：将本品20-30ml(4～6支)稀释于250ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，静脉缓慢滴注(滴注速度小于2ml/min)。一日1次，二周为一疗程。
大脑功能不全及脑痴呆：将本品30ml(6支)溶于250ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，静脉缓慢滴注(滴注速度小于2ml/min)。一日1次，二周为一疗程。

【不良反应】

1、皮肤及其附件损害：面色潮红、皮疹、多型性红斑、荨麻疹、瘙痒、剥脱性皮炎：
2、全身性损害：畏寒、寒战、高热、出汗、口唇麻木、四肢紫绀、过敏性休克；
3、呼吸系统损害：胸闷、气促、咳嗽、肺炎、呼吸困难；
4、心血管系统损害：窦性心动过速、血压降低；
5、消化系统损害：恶心、呕吐、胃肠不适、应激性溃疡出血、肝脏氨基转移酶升高、肝功能损害；
6、中枢神经系统损害：头晕、头痛、意识障碍、言语不清、抽搐；
7、血液系统损害：血小板减少，白细胞升高、
8、泌尿系统损害：少尿、小便失禁、急性肾功能损害：
9、其他：结膜充血、腰痛、乏力、大便失禁。

【禁忌】

1、严重肾功能障碍者禁用。
2、对同类药物有过敏反应者禁用。

【注意事项】

1、如有皮疹等过敏反应，应立即停用，并给与抗过敏处理。
2、本品不宜与其他输液混合使用。
3、本品为高渗溶液，宜深部肌肉缓慢注射，可以减少局部疼痛，注射量不超过5ml。
4、静脉点滴速度每分钟应小于2ml。
5、当药品性状发生改变时，如变质、浑浊等禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品可增强组织细胞对氧及葡萄糖摄取与利用，改善细胞缺氧状态。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭，在凉暗处(遮光并不超过20℃)保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿。5支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

WS1-XG-029-2000

【批准文号】

国药准字H20003670

【生产企业】

企业名称：哈尔滨圣泰生物制药有限公司
生产地址：哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街
邮政编码：150025
电话号码：0451-57354800
传真号码：0451-57354569