注射用小牛血去蛋白提取物

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年1月15日

【警告】

严重肾功能障碍者及其对同类药品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 注射用小牛血去蛋白提取物
英文名称:Deproteinized Calf Blood Extractives for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Xiaoniuxuequdanbai Tiquwu

【注册商标】

欧瑞

【成份】

本品为新鲜小牛血或血清经去蛋白、浓缩、超滤或透析等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌冻干品。

【性状】

本品为类白色或淡黄色块状物或无定形粉末,易溶于水。

【适应症】

用于改善脑供血不足,颅脑外伤引起的神经功能缺损。

【规格】

0.4g(总固体)

【用法用量】

静脉滴注
脑中风及脑外伤:一次0.8~1.2g总固体量(2~3瓶)溶于250ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化注射液中,静脉缓慢滴注(滴注速度小于2ml/min),一日一次,二周为一个疗程。

【不良反应】

过敏反应极为罕见(例如荨麻疹,皮肤潮红,药物热,休克等)。如发生过敏反应立即停药,并给予抗过敏处理。

【禁忌】

严重肾功能障碍者及其对同类药品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜与其它药物混合使用。
2.如有皮疹等过敏反应,应立即停用。
3.如药品变质、用注射用水溶解后浑浊,严禁使用。
4.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
5.同时使用其他药品,请告知医生。
6.请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用:本品可增强组织细胞对葡萄糖的摄取和利用,改善细胞缺状态。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

YBH15762006(试行)

【批准文号】

国药准字H20061150

【生产企业】

企业名称:黑龙江江世药业有限公司
生产地址:哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号
邮政编码:150069
电话号码:0451-86546840
传真号码:0451-86547704
网址:www.jiangshiyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051009
注射用小牛血去蛋白提取物
400mg(总固体)
注射剂
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-30
国药准字H20060121
注射用小牛血去蛋白提取物
0.4g(总固体)
注射剂
吉林康乃尔药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-19
国药准字H20061150
注射用小牛血去蛋白提取物
0.4g(总固体)
注射剂
黑龙江江世药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-05
国药准字H20050974
注射用小牛血去蛋白提取物
200mg(总固体)
注射剂
黑龙江江世药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-05
国药准字H20060120
注射用小牛血去蛋白提取物
0.8g(总固体)
注射剂
吉林康乃尔药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-19

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用小牛血去蛋白提取物
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
国药准字H20051009
400mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-30
注射用小牛血去蛋白提取物
吉林康乃尔药业有限公司
国药准字H20060121
400mg
注射剂
中国
在使用
2020-04-19
注射用小牛血去蛋白提取物
黑龙江江世药业有限公司
国药准字H20061150
400mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-05
注射用小牛血去蛋白提取物
黑龙江江世药业有限公司
国药准字H20050974
200mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-05
注射用小牛血去蛋白提取物
吉林康乃尔药业有限公司
国药准字H20060120
800mg
注射剂
中国
在使用
2020-04-19

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 2620
中标企业: 25
中标省份: 28
最低中标价1.83
规格:5ml:200mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司
最高中标价0
规格:250ml
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:长春天诚药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
眼用制剂
5g:1g
1
38.32
38.32
沈阳兴齐眼药股份有限公司
江苏
2010-02-12
小牛血去蛋白提取物注射液
注射剂
5ml:200mg
1
14.79
14.79
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
小牛血去蛋白提取物注射液
注射剂
2ml:80mg
1
7.98
7.98
哈高科白天鹅药业集团有限公司
山东
2009-12-27
小牛血去蛋白提取物注射液
注射剂
5ml:200mg
1
17.62
17.62
武汉华龙生物制药有限公司
山东
2009-12-27
注射用小牛血去蛋白提取物
注射剂
400mg
1
93
93
黑龙江江世药业有限公司
黑龙江江世药业有限公司
甘肃
2009-12-23

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0402498
注射用小牛血去蛋白提取物
武汉人福药业有限责任公司
新药
5
2004-05-12
2005-10-13
已发批件湖北省
查看
CXHB0502492
注射用小牛血去蛋白提取物
黑龙江江世药业有限公司
补充申请
2006-02-07
2006-07-04
已发批件黑龙江省
查看
CXHB0502538
注射用小牛血去蛋白提取物
黑龙江江世药业有限公司
补充申请
2006-02-07
2006-06-08
已发通知件新疆维吾尔自治区
X0300968
注射用小牛血去蛋白提取物
黑龙江江世药业有限公司
新药
5
2004-06-18
2005-06-15
已发批件黑龙江省
查看
CXHL0500136
注射用小牛血去蛋白提取物
北京四环科宝制药有限公司
新药
5
2005-02-17
2009-07-17
制证完毕-已发批件北京市 eg581047931cn
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台