注射用小牛血去蛋白提取物
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 一般营养药/ 其它营养/ 氨基酸，含与多肽的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年1月15日
【警告】
-
严重肾功能障碍者及其对同类药品过敏者禁用。
【药品名称】
-
通用名称： 注射用小牛血去蛋白提取物
英文名称：Deproteinized Calf Blood Extractives for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiaoniuxuequdanbai Tiquwu
【注册商标】
-
欧瑞
【成份】
-
本品为新鲜小牛血或血清经去蛋白、浓缩、超滤或透析等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌冻干品。
【性状】
-
本品为类白色或淡黄色块状物或无定形粉末，易溶于水。
【适应症】
-
用于改善脑供血不足，颅脑外伤引起的神经功能缺损。
【规格】
-
0.4g（总固体）
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
-
严重肾功能障碍者及其对同类药品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品不宜与其它药物混合使用。
2.如有皮疹等过敏反应，应立即停用。
3.如药品变质、用注射用水溶解后浑浊，严禁使用。
4.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
5.同时使用其他药品，请告知医生。
6.请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10瓶/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
YBH15762006（试行）
【批准文号】
-
国药准字H20061150
【生产企业】
-
企业名称：黑龙江江世药业有限公司
生产地址：哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号
邮政编码：150069
电话号码：0451-86546840
传真号码：0451-86547704
网址：www.jiangshiyaoye.com
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20061150
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
0.4g(总固体)
|
注射剂
|
黑龙江江世药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
|
国药准字H20060121
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
0.4g(总固体)
|
注射剂
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-19
|
|
国药准字H20051883
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
400mg(总固体)
|
注射剂
|
武汉人福药业有限责任公司
|
武汉人福药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-10-25
|
|
国药准字H20050974
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
200mg(总固体)
|
注射剂
|
黑龙江江世药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
|
国药准字H20051009
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
400mg(总固体)
|
注射剂
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
黑龙江江世药业有限公司
|
国药准字H20061150
|
400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
国药准字H20060121
|
400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-19
|
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
武汉人福药业有限责任公司
|
国药准字H20051883
|
400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-10-25
|
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
黑龙江江世药业有限公司
|
国药准字H20050974
|
200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
国药准字H20051009
|
400mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.83
- 规格：5ml:200mg
- 时间：2023-10-17
- 省份：湖南
- 企业名称：湖南五洲通药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：250ml
- 时间：2014-04-03
- 省份：吉林
- 企业名称：长春天诚药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
眼用制剂
|
5g:1g
|
1
|
41
|
41
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
注射剂
|
800mg
|
1
|
70.88
|
70.88
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
小牛血去蛋白提取物注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
11.39
|
11.39
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
|
广西
|
2016-05-26
|
无 |
|
小牛血去蛋白提取物注射液
|
注射剂
|
10ml:400mg
|
1
|
28.46
|
28.46
|
Takeda Pharmaceuticals Limited Liability Company
|
武田药品(中国)有限公司
|
广西
|
2016-05-26
|
无 |
|
小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
93.13
|
93.13
|
长春天诚药业有限公司
|
长春天诚药业有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0402498
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
武汉人福药业有限责任公司
|
新药
|
5
|
2004-05-12
|
2005-10-13
|
已发批件湖北省
|
查看 |
|
CXHB0502919
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-04-04
|
制证完毕－已发批件吉林省
|
— |
|
X0300736
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
新药
|
5
|
2003-12-17
|
2008-10-09
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EW866313774CN
|
查看 |
|
X0300968
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
黑龙江江世药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-06-18
|
2005-06-15
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
CXHL0500491
|
注射用小牛血去蛋白提取物
|
沈阳药大药业有限责任公司
|
新药
|
5
|
2005-04-01
|
2007-03-05
|
制证完毕－已发批件辽宁省 ES001983623CN
|
查看 |
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