庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月04日

【药品名称】

通用名称： 庆大霉素普鲁卡因维B₁₂颗粒
英文名称：Gentamycin Sulfate and Procaine Hydrochloride B12 Granules
汉语拼音：Qingdameisu Pulukayin Wei B12 Keli

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每袋5g，含硫酸庆大霉素20mg(20000单位)、盐酸普鲁卡因0.1g、维生素B₁₂ 0.02mg。

【性状】

本品为可溶性颗粒；味甜、微苦。

【适应症】

用于急慢性胃炎缓解症状。

【用法用量】

口服。一日3次，一次1袋，饭前温开水吞服或遵医嘱。疗程不得超过2周。

【不良反应】

1.少数病人服用可有食欲减退、恶心等。
2.偶有听力减退、耳鸣、眩晕，偶有肾功能损伤和少尿。
3.偶有皮疹、荨麻疹等过敏反应。
4.偶见有正铁血红蛋白血症引起缺氧。

【禁忌】

对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品应在医师指导下使用，并不宜长期应用。
2.如患者具有明显的警戒症状，如：消瘦、贫血/或大便潜血阳性等，应及时去医院做详细检查。
3.失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害者慎用。
4.对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对本品过敏。
5.对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对本品耐药。
6.长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。
7.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或纯音测听测定。
8.长期服用本品可能会导致肠道菌群紊乱。
9.本品有局部止痛作用，可能掩盖胃癌症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环，故孕妇和哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

由于庆大霉素和普鲁卡因可能发生的不良反应(具有潜在的耳毒性和肾毒性)，建议儿童禁用。

【老年用药】

老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定在正常范围内，仍应采用较小的治疗量。

【药物相互作用】

1.本品与其它具有耳毒性的药物合用或先后连续应用，有增加耳毒性的可能。
2.与卷曲霉素、两性霉素B、顺铂、依他尼酸、呋噻米、头孢噻吩或万古霉素等合用或先后连续应用，有增加肾毒性的可能性。
3.本品能削弱磺胺类药物的药效，可增强洋地黄的作用。

【药理毒理】

本品中庆大霉素为氨基糖苷类抗生素，可能有抑制幽门螺旋杆菌的作用，在胃中发挥局部杀菌作用；普鲁卡因可对损伤黏膜表面的神经末梢起封闭作用，能阻断病灶对中枢神经系统的刺激作用从而迅速缓解疼痛。

【药代动力学】

硫酸庆大霉素口服基本不吸收，少量吸收后分布于细胞外液，在体内不代谢经肾小球滤过排出，盐酸普鲁卡因代谢产物经肾脏排出。维生素B₁₂口服后8～12小时血药浓度达高峰。

【贮藏】

密封，在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。

【包装】

复合膜包装。6袋/盒、8袋/盒、10袋/盒、12袋/盒、16袋/盒、20袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第六册WS-1001-(HD-0547)-2002

【批准文号】

国药准字H20045441

【生产企业】

企业名称：海南普利制药有限公司
生产地址：海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区
邮政编码：571127
电话号码：0898-65710369
传真号码：0898-65710298
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