愈创甘油醚片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年3月30日

【特殊标记】

OTC
甲类

【警告】

肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。
妊娠3个月内妇女禁用。

【药品名称】

通用名称: 愈创甘油醚片
英文名称:Guaifenesin Tbalets
汉语拼音:Yuchuangganyoumi Pian

【成份】

本品每片含愈创甘油醚0.2克。辅料为:淀粉

【性状】

本品为白色或类白色压制片。味苦。

【作用类别】

本品为祛痰药类非处方药药品。

【适应症】

用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。

【规格】

0.2克

【用法用量】

口服。成人一次1片,一日3~4次。

【不良反应】

可见恶心、胃肠不适、头晕、嗜睡和过敏等。

【禁忌】

1.肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。
2.妊娠3个月内妇女禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.消化道溃疡患者慎用。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

愈创甘油醚为祛痰剂,能刺激胃黏膜反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加,降低痰的粘性,使粘痰易于咳出。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装。
12片/板×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第七册,
WS-10001-(HD-0678)-2002。

【批准文号】

国药准字H20054099

【生产企业】

企业名称:吉林恒药业股份有限公司
生产地址:吉林省梅河口市北街拥军路15号
邮政编码:135000
电话号码:0435-4356577
传真号码:0435-4355990
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 12
  • 国产上市企业数 12
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20054099
愈创甘油醚片
0.2g
片剂
吉林恒金药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-16
国药准字H14022819
愈创甘油醚片
0.2g
片剂
山西振东安欣生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H22025729
愈创甘油醚片
0.2g
片剂
吉林省恒和维康药业有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H44024725
愈创甘油醚片
0.2g
片剂
广东众生药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-22
国药准字H31022610
愈创甘油醚片
0.2g
片剂
上海衡山药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
愈创甘油醚片
吉林恒金药业股份有限公司
国药准字H20054099
200mg
片剂
中国
在使用
2020-04-16
愈创甘油醚片
山西振东安欣生物制药有限公司
国药准字H14022819
200mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22
愈创甘油醚片
吉林省恒和维康药业有限公司
国药准字H22025729
200mg
片剂
中国
已过期
2003-05-31
愈创甘油醚片
广东众生药业股份有限公司
国药准字H44024725
200mg
片剂
中国
在使用
2019-11-22
愈创甘油醚片
上海衡山药业有限公司
国药准字H31022610
200mg
片剂
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格: 109
中标企业: 4
中标省份: 24
最低中标价0.21
规格:200mg
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:河北长天药业有限公司
最高中标价0
规格:120ml:2.4g
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:史达德药业(北京)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml:2.4g
1
30.94
30.94
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
广西
2016-09-05
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml:4.8g
1
29.97
29.97
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
云南
2021-06-23
查看
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
1ml:20mg
1
31.8
31.8
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
辽宁
2017-01-25
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml:4.8g
1
28.16
28.16
史达德药业(北京)有限公司
黑龙江
2021-07-02
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml:4.8g
1
29.97
29.97
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
云南
2021-08-19
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
愈创甘油醚
呼吸系统
呼吸系统疾病
查看 查看
愈创甘油醚
ORB-103
感染;呼吸系统
感冒;呼吸道阻塞
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0500288
愈创甘油醚片
哈尔滨泰华药业股份有限公司
仿制
6
2005-03-01
2005-08-05
已发批件黑龙江省
查看
CYHR0900308
愈创甘油醚片
哈尔滨泰华药业股份有限公司
复审
2009-10-21
2010-08-20
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG659033597CS
查看
CYHS0690236
愈创甘油醚片
哈尔滨泰华药业股份有限公司
仿制
6
2006-06-14
2009-08-31
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF836067876CN
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CYHB0700042
愈创甘油醚片
河北康泰药业有限公司
补充申请
2007-04-26
2008-09-01
制证完毕-已发批件河北省 EX947504283CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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