愈创甘油醚片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于愈创甘油醚片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 祛痰药,与止咳药的复方除外/ 祛痰药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年3月30日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【警告】
-
肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。
妊娠3个月内妇女禁用。
【药品名称】
-
通用名称: 愈创甘油醚片
英文名称:Guaifenesin Tbalets
汉语拼音:Yuchuangganyoumi Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色压制片。味苦。
【作用类别】
-
本品为祛痰药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
0.2克
【用法用量】
-
口服。成人一次1片,一日3~4次。
【不良反应】
-
可见恶心、胃肠不适、头晕、嗜睡和过敏等。
【禁忌】
-
1.肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。
2.妊娠3个月内妇女禁用。
【注意事项】
-
1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.消化道溃疡患者慎用。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,在干燥处保存。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装。
12片/板×1板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第七册,
WS-10001-(HD-0678)-2002。
【批准文号】
-
国药准字H20054099
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H44024725
|
愈创甘油醚片
|
0.2g
|
片剂
|
广东众生药业股份有限公司
|
广东众生药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-14
|
国药准字H13024044
|
愈创甘油醚片
|
0.2g
|
片剂
|
河北长天药业有限公司
|
河北长天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-30
|
国药准字H14022723
|
愈创甘油醚片
|
0.2g
|
片剂
|
大同市利群药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
国药准字H31022610
|
愈创甘油醚片
|
0.2g
|
片剂
|
上海衡山药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
国药准字H12021084
|
愈创甘油醚片
|
0.2g
|
片剂
|
天津市中央药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-08
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
愈创甘油醚片
|
广东众生药业股份有限公司
|
国药准字H44024725
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-14
|
愈创甘油醚片
|
河北长天药业有限公司
|
国药准字H13024044
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-30
|
愈创甘油醚片
|
大同市利群药业有限责任公司
|
国药准字H14022723
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
愈创甘油醚片
|
上海衡山药业有限公司
|
国药准字H31022610
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
愈创甘油醚片
|
天津市中央药业有限公司
|
国药准字H12021084
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-08
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.21
- 规格:200mg
- 时间:2011-01-30
- 省份:河北
- 企业名称:河北长天药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:120ml:2.4g
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:史达德药业(北京)有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
60ml:1.2g
|
1
|
26.82
|
26.82
|
史达德药业(北京)有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
愈创甘油醚片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.21
|
21.13
|
河北长天药业有限公司
|
—
|
河北
|
2011-01-30
|
无 |
愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
120ml:2.4g
|
1
|
35.07
|
35.07468231
|
史达德药业(北京)有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
120ml:2.4g
|
1
|
28.16
|
28.16
|
史达德药业(北京)有限公司
|
史达德药业(北京)有限公司
|
江苏
|
2022-12-26
|
查看 |
愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
120ml:2.4g
|
1
|
28.16
|
28.16
|
史达德药业(北京)有限公司
|
史达德药业(北京)有限公司
|
山西
|
2023-06-06
|
查看 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0500288
|
愈创甘油醚片
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-01
|
2005-08-05
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
CYHR0900308
|
愈创甘油醚片
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
复审
|
—
|
2009-10-21
|
2010-08-20
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EG659033597CS
|
查看 |
CYHS0690236
|
愈创甘油醚片
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-14
|
2009-08-31
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF836067876CN
|
查看 |
CYHB0700042
|
愈创甘油醚片
|
河北康泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-26
|
2008-09-01
|
制证完毕-已发批件河北省 EX947504283CN
|
查看 |

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