愈创甘油醚糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年08月05日
2016年10月08日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 愈创甘油醚糖浆
英文名称:Guaifenesine Syrup
汉语拼音:Yuchuangganyoumi Tangjiang

【成份】

本品每ml含愈创甘油醚20mg。辅料为:蔗糖、柠檬酸、胭脂红、焦糖、薄荷脑苯甲酸、羟苯甲酯、草莓香精、山梨醇乙醇、纯水。

【性状】

本品为深红色透明黏稠液体,带有调味剂的芳香气味。

【作用类别】

本品为祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。

【规格】

1毫升:20毫克

【用法用量】

口服,12岁以上儿童成人一次5~10毫升,一日3次。饭后服用。12岁以下儿童用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 次数
1-3 10-15 2-3 一日3次
4-6 16-21 3.5-4.5
7-9 22-27 5-6
10-12 28-32 6.5-7.5

【不良反应】

可见恶心、胃肠不适、头晕、嗜睡和过敏等。

【禁忌】

1.肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。
2.妊娠3个月内妇女禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.消化道溃疡患者慎用。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

愈创甘油醚为刺激性祛痰药,能刺激胃黏膜,反射地引起呼吸道腺体分秘增加,使痰液稀释,易于咳出,从而产生祛痰作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装:120ml/瓶

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1248)-2002

【批准文号】

国药准字H11022321

【生产企业】

企业名称:史达德药业(北京)有限公司
生产地址:北京市密云县经济开发区云腾路15号
邮政编码:101500
电话号码:010-69076655
传真号码:010-69076900
网址:www.stadabeijing.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022321
愈创甘油醚糖浆
2%
糖浆剂
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
化学药品
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
愈创甘油醚糖浆
史达德药业(北京)有限公司
国药准字H11022321
2%
糖浆剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格: 107
中标企业: 4
中标省份: 24
最低中标价0.21
规格:200mg
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:河北长天药业有限公司
最高中标价0
规格:120ml:2.4g
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:史达德药业(北京)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
1ml:20mg
1
31.8
31.8
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
辽宁
2017-01-25
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml:2.4g
1
31.5
31.5
史达德药业(北京)有限公司
河北
2010-11-30
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml:2.4g
1
22.42
22.42
史达德药业(北京)有限公司
天津
2010-03-19
愈创甘油醚片
片剂
200mg
100
0.21
21.13
河北长天药业有限公司
河北
2011-01-30
愈创甘油醚糖浆
口服液体剂
120ml
1
28.16
28.16
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
吉林
2021-10-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
愈创甘油醚
呼吸系统
呼吸系统疾病
查看 查看
愈创甘油醚
ORB-103
呼吸系统;感染
感冒;呼吸道阻塞
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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