愈酚溴新口服溶液
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 止咳药和祛痰药的复方/ 其它止咳药和祛痰药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年04月24日
【特殊标记】
-
OTC
【药品名称】
-
通用名称: 愈酚溴新口服溶液
英文名称:Guaifenesin and Bromhexine Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音:Yufenxiuxin Koufurongye
【注册商标】
-
谈欣
【成份】
【性状】
-
本品为无色至淡黄色澄清的液体;气香、味甜。
【作用类别】
-
本品为祛痰类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
口服。
成人和12岁以上者:每次10毫升,需要时每8小时服用一次,一日不超过3次。
6-12岁儿童:每次5毫升,需要时每8小时服用一次,一日不超过3次。
【不良反应】
【禁忌】
-
1、肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。
2、妊娠3个月内妇女禁用。
3、2岁以下儿童禁用。
【注意事项】
-
1、请勿超过推荐剂量使用。
2、服用本品超过一周,症状不缓解,并时有反复或伴有发热,皮疹,持续头痛,请停服并立即就医。儿童服用本品三天,症状仍不缓解或有反复或伴有发热者,请咨询医师或药师。
3、2~6岁儿童服用本品前请咨询医师或药师。
4、孕妇、哺乳期妇女慎用。
5、有消化道溃疡史患者应慎用。
6、患有肝、肾或胃部疾病或肺出血者,请服用前咨询医师。
7、对于患有急慢性支气管炎的病人,是否需要加用抗生素进行抗感染治疗,请咨询医师。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、儿童必须在成人监护下使用。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
室温,密闭保存。
【包装】
-
棕色玻璃瓶包装,10ml/瓶/盒、60ml/瓶/盒、80ml/瓶/盒、90ml/瓶/盒、100ml/瓶/盒、120ml/瓶/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品监督管理局标准YBH03112018
【批准文号】
-
国药准字H20183429
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20090078
|
愈酚溴新口服溶液
|
每10ml含愈创木酚甘油醚200毫克,盐酸溴己新8毫克
|
口服溶液剂
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-13
|
国药准字H20183429
|
愈酚溴新口服溶液
|
10ml:愈创木酚甘油醚200mg,盐酸溴己新8mg
|
口服溶液剂
|
河北创健药业有限公司
|
河北仁合益康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
愈酚溴新口服溶液
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
国药准字H20090078
|
10ml:200mg/8mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-07-13
|
愈酚溴新口服溶液
|
河北仁合益康药业有限公司
|
国药准字H20183429
|
10ml:200mg/8mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价24.14
- 规格:90ml
- 时间:2017-01-25
- 省份:辽宁
- 企业名称:赫力昂(苏州)制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:90ml
- 时间:2020-02-13
- 省份:广西
- 企业名称:河北仁合益康药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
愈酚溴新口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
29.7
|
29.7
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
愈酚溴新口服溶液
|
口服液体剂
|
90ml
|
1
|
24.14
|
24.14
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
辽宁
|
2017-01-25
|
无 |
愈酚溴新口服溶液
|
口服液体剂
|
90ml
|
1
|
61.5
|
61.5
|
河北仁合益康药业有限公司
|
河北仁合益康药业有限公司
|
江西
|
2019-12-10
|
无 |
愈酚溴新口服溶液
|
口服液体剂
|
90ml
|
1
|
61.5
|
61.5
|
河北仁合益康药业有限公司
|
河北仁合益康药业有限公司
|
山东
|
2019-12-26
|
无 |
愈酚溴新口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:200mg/8mg
|
1
|
28.5
|
28.5
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0402986
|
愈酚溴新口服溶液
|
惠氏制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2004-06-03
|
2005-06-17
|
已发件 江苏省
|
查看 |
CYHB2400631
|
愈酚溴新口服溶液
|
赫力昂(苏州)制药有限公司
|
补充申请
|
原3.2
|
2024-05-11
|
—
|
—
|
— |
CXHS0700039
|
愈酚溴新口服溶液
|
惠氏制药有限公司
|
新药
|
3.2
|
2007-04-26
|
2009-02-11
|
制证完毕-已发批件江苏省 EG514609461CN
|
查看 |
CYHS1900603
|
愈酚溴新口服溶液
|
上海强生制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2019-08-31
|
2020-04-29
|
已发件 上海市 1083589047133
|
— |
CYHS1401777
|
愈酚溴新口服溶液
|
河北仁合益康药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-02-13
|
2018-11-01
|
已发件 河北省 1082037459530
|
查看 |
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