抗乙肝转移因子口服液

  • 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 抗乙肝转移因子口服液
商品名称:百利甘泰
英文名称:Transfer Factor Against Hepatitis B for oral
汉语拼音:Kangyigan Zhuanyiyinzi Kouyfuye

【注册商标】

百利

【成份】

本品主要成份是抗乙肝转移因子

【性状】

本品为淡黄色液体。

【适应症】

本品主要用于HBeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。

【规格】

10ml/支(10mg)。

【用法用量】

空腹口服,每日一次,每次1支或遵医嘱。一个疗程3个月,根据病情可服1-3个疗程。

【不良反应】

部分患者可发生轻度腹胀或原有腹胀加重,经给予胃动力药2-3天后可缓解,部分患者也可自行缓解。

【禁忌】

对本品过敏或肝肾功能和造血功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无相关的研究结果。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚无相关研究结果。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

抗乙肝转移因子能传递乙型肝炎的特异性细胞免疫信息,具有调节和增强机体特异性抗乙型肝炎病毒感染的细胞免疫的功能。当其进入人体后,可使患者的正常T细胞转变成特异性致敏T细胞。致敏T细胞分为杀伤性致敏T细胞(TC)和迟发型超敏反应性T细胞(TDTH)两种。杀伤性致敏T细胞(TC)能对乙型肝炎病毒寄生的肝细胞实行特异性杀伤;迟发型超敏反应性T细胞(TDTH)则可能释放出多种淋巴因子,介导炎症反应,增强杀伤病毒作用。同时,释放的淋巴因子又可使体内其他淋巴细胞致敏,形成更多的效应淋巴细胞,增强、扩大细胞免疫效应,从而达到调节人体特异性免疫功能。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

冷暗处保存(系指避光,温度在2-8℃);尽量缩短运输时间。

【包装】

管制口服液瓶10ml/支×3支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

抗乙肝转移因子口报液制造及检定暂行规程。

【批准文号】

国药准字S20020078

【生产企业】

企业名称:大连百利天华制药有限公司
生产地址:大连市甘井子区虹港路298号
邮政编码:116033
电话号码:0411-86316728
传真号码:0411-86317226
网址:http//www.dlbaili.com
  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20020078
抗乙肝转移因子口服液
10ml/支(10mg)
口服液
大连百利天华制药有限公司
生物制品
国产
2010-08-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
抗乙肝转移因子口服液
大连百利天华制药有限公司
国药准字S20020078
10ml:10mg
口服液
中国
已过期
2010-08-30

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药品中标情况

药品规格: 78
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价44
规格:2mg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:武汉海特生物制药股份有限公司
最高中标价0
规格:2mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:武汉海特生物制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用抗乙型肝炎转移因子
注射剂
2mg
1
358
358
武汉海特生物制药股份有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司
海南
2014-10-31
注射用抗乙型肝炎转移因子
注射剂
2mg
1
312.57
312.57
武汉海特生物制药股份有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司
湖南
2014-12-26
注射用抗乙型肝炎转移因子
注射剂
2mg
1
296.21
296.21
武汉海特生物制药股份有限公司
江苏
2018-03-02
注射用抗乙型肝炎转移因子
注射剂
2mg
1
296.21
296.21
武汉海特生物制药股份有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司
四川
2021-06-30
查看
注射用抗乙型肝炎转移因子
注射剂
2mg
1
296.21
296.21
武汉海特生物制药股份有限公司
湖北
2017-07-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
抗乙型肝炎转移因子
武汉海特生物制药股份有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司
感染
乙型肝炎病毒感染
查看 查看
抗乙型肝炎转移因子
泌尿生殖系统
肾脏病
查看 查看
HPSE

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0401798
抗乙肝转移因子口服液
大连百利天华制药有限公司
2004-07-05
已发批件吉林省
CSS01017
抗乙肝转移因子口服液
长春高士达生物制药有限公司
新药
4
2001-05-25

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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