本芴醇软胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:本芴醇软胶囊
英文名称:Lumefantrine Soft Capsules
汉语拼音:Ben Wu Chun Ruan Jiao Nang

【成份】

P>本芴醇

化学名称:-(二正丁氨基甲基)-2,7-二氯-9-(对氯苯亚甲基)-4-芴甲醇

分子式:C30H32Cl3NO

分子量:528.94

【性状】

胶丸,内含黄色油状液。

【适应症】

主要用于恶性疟疾,尤其适用于抗氯喹恶性疟疾的治疗。

【规格】

0.1克

【用法用量】

口服,成人第1日8粒,第2、3、4日各顿服4粒。
小儿每日按体重8mg/kg,顿服,连服4日,首剂加倍,首剂最大用量不超过0.6g。

【不良反应】

临床观察217例,未见明显不良反应,少数病人可出现心电图Q—T间期一过性轻度延长。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.心脏病和肾脏病患者慎用。
2.恶性疟患者,在症状控制及红内期原虫消灭后可使用伯喹杀灭配子体。
3.临床观察217例未见明显不良反应,少数病人可出现心电图Q-T间期一过性轻度延长。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项: 本品对孕妇的安全性尚未确定,孕妇使用本品应考虑用药的利弊。
老人注意事项: 遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品能杀灭疟原虫红内期无性体,杀虫比较彻底,治愈率为95%左右,但对红细胞前期和配子体无效。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

0.1g*24s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H10940019

【生产企业】

企业名称:昆药集团股份有限公司
企业简称:通鼎生物
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940019
本芴醇软胶囊
100mg
胶囊剂
昆药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-06

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
本芴醇软胶囊
昆药集团股份有限公司
国药准字H10940019
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-06

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分药品