柳酚咖敏片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于柳酚咖敏片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:柳酚咖敏片
英文名称:Salicylamide,Paracetamol,Caffeine,Phenylephrine Hydrochloride and Brompheniramine Maleate Tablets
商品名称:尔可适

【成分】

本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚 150 毫克、水杨酸胺 150 毫克、盐酸肾上腺素 5 毫克、马来酸溴苯那敏 2.5 毫克、无水咖啡因 20 毫克。辅料为淀粉、磺琥辛酯硬脂乳糖、聚烯呲酮、澎速、滑石粉、红色素。

【性状】

本品为双层片剂,一层为白色,另一层为粉红色。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格】

本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚 150 毫克、水杨酸胺 150 毫克、盐酸肾上腺素 5 毫克、马来酸溴苯那敏 2.5 毫克、无水咖啡因 20 毫克。

【用法用量】

口服,成人一次 1~2 片,一日 2 次。

【不良反应】

少数病例可见胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃部不适、口干、头晕、心悸、偶见粒细胞或血小板减少、肾功能低下以及过敏反应。

【禁忌】

  1. 严重肝肾功能不全者禁用。
  2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

  1. 用药 3~7 天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

  2. 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

  3. 不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

  4. 心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

  5. 肝、肾功能不全者慎用。

  6. 服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

  7. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

  8. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

  9. 本品性状发生改变时禁止使用。

  10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

  11. 儿童必须在成人监护下使用。

  12. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

  1. 中枢抑制药如镇静催眠药、抗惊厥药以及乙醇可增加本品作用、不良反应增加。

  2. 本品可增强抗凝药的作用和不良反应。

  3. 单胺化酶抑制剂可增强本品的作用,不良反应增加。

  4. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用;水杨酸胺为水杨酸衍生物,其作用与对乙酰氨基酚相同;无水咖啡因中枢兴奋药,与解热镇痛药合用能增加解热镇痛作用;盐酸肾上腺素具有收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽黏膜充血,减轻鼻塞症状;马来酸溴苯那敏抗组胺药,能减轻流泪、流涕、打喷嚏等症状。

【贮藏】

于阴凉干燥处。

【包装】

铝塑包装。6 片/盒、12 片/盒、15 片/盒、18 片/盒、24 片/盒、30 片/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准号:JX20050252

【批准文号】

6 片/盒、15 片/盒:医药产品注册证号 HC2011000724 片/盒、30 片/盒:医药产品注册证号 HC2011000812 片/盒、18 片/盒:医药产品注册证号 HC20110009

【生产企业】

企业名称:乐信药业有限公司Advance Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HC20110008
柳酚咖敏片
片剂
乐信药业有限公司
化学药品
进口
2023-12-11
国药准字HC20110007
柳酚咖敏片
片剂
乐信药业有限公司
化学药品
进口
2023-12-11
HC20020011
柳酚咖敏片
"片剂,Tablet"
乐信药业有限公司
化学药品
进口
2002-07-03
HC20090011
柳酚咖敏片
片剂
乐信药业有限公司
化学药品
进口
2009-04-07
HC20110009
柳酚咖敏片
片剂
乐信药业有限公司
化学药品
进口
2018-11-08

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
柳酚咖敏片
乐信药业有限公司
国药准字HC20110008
co
片剂
中国
在使用
2023-12-11
柳酚咖敏片
乐信药业有限公司
国药准字HC20110007
co
片剂
中国
在使用
2023-12-11
柳酚咖敏片
乐信药业有限公司
HC20020011
co
"片剂,Tablet"
中国
已过期
2002-07-03
柳酚咖敏片
乐信药业有限公司
HC20090011
co
片剂
中国
已过期
2009-04-07
柳酚咖敏片
乐信药业有限公司
HC20110009
co
片剂
中国
已过期
2018-11-08

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 22
中标企业: 1
中标省份: 15
最低中标价1.13
规格:co
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:乐信药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2013-12-11
省份:海南
企业名称:乐信药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
柳酚咖敏片
片剂
co
15
1.15
17.22
乐信药业有限公司
上药思富(上海)医药有限公司
上海
2009-11-23
柳酚咖敏片
片剂
co
15
1.6
24
乐信药业有限公司
江西
2017-07-06
柳酚咖敏片
片剂
co
15
1.43
21.51
乐信药业有限公司
乐信药业有限公司
湖北
2017-05-26
柳酚咖敏片
片剂
co
15
1.47
22
乐信药业有限公司
河北
2011-01-30
柳酚咖敏片
片剂
co
15
1.17
17.51
乐信药业有限公司
海南丰兴医药有限公司
辽宁
2010-12-16

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1600126
柳酚咖敏片
Advance Pharmaceutical Co., Ltd.
进口再注册
2016-05-30
2018-12-11
已发件 张凡15718878436
查看
JYHB1000821
柳酚咖敏片
Advance Pharmaceutical Co., Ltd.
补充申请
2010-09-25
2011-01-20
制证完毕-已发批件 冯伟 13439408362
查看
JYHB1900149
柳酚咖敏片
Advance Pharmaceutical Co. Ltd.
补充申请
2019-02-12
2019-02-22
已备案,备案结论:无异议
JTH1800261
柳酚咖敏片
乐信药业有限公司
2018-07-27
2018-08-14
已发件 朱鸣岐15117937129
CYHR1300014
柳酚咖敏片
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
复审
2013-10-28
2014-03-28
制证完毕-已发批件广东省 1036964243507
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品