氟氯西林钠颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2007.01.23
修改日期：2014.07.28

【药品名称】

通用名称： 氟氯西林钠颗粒
英文名称：Flucloxacillin Sodium Granules
汉语拼音：Fulǜxilinna Keli

【成份】

化学名称：本品主要成份为氟氯西林钠，其化学名称为：(2S，5R，6R)-6-[[[3-(2-氯-6-氟苯基)-5-甲基异噁唑-4-基]羰基]氨基]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂二环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠一水合物。
化学结构式：

分子式：C₁₉H₁₆ClFN₃NaO₅S·H₂O
分子量：493.87

【性状】

本品为白色颗粒，味甜。

【适应症】

适用于对青霉素耐药的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和链球菌所致双重感染。包括：骨和关节感染、心内膜炎、腹膜炎、肺炎、皮肤感染、软组织感染、手术及伤口感染、中毒性休克等。

【规格】

0.125g(按氟氯西林计)

【用法用量】

成人：每次0.25g(2袋)，每日四次；应于饭前至少半小时服用。重症感染，剂量可加倍。
儿童：请遵医嘱使用。

【不良反应】

1、过敏反应：服用本品少数病人可能发生过敏反应，过敏反应以皮疹为主，如荨麻疹。个别病人可能发生过敏性休克反应。
2、消化道反应：少数病人可能有轻度恶心、呕吐、腹泻等反应。
3、其它反应：个别病人可能发生ALT、AST增高及黄疸症或嗜酸性粒细胞增多。

【禁忌】

有青霉素过敏史或曾有青霉素皮肤试验呈阳性者禁用。

【注意事项】

1、用药前必须详细询问青霉素过敏史，其它药物过敏史及过敏性疾病史。患有过敏疾病及支气管哮喘患者慎用。
2、首次使用氟氯西林颗粒的病人用药前必须先进行青霉素皮肤试验，阴性者才可服用本品。
3、个别特异质的患者服药后一旦发生呼吸困难、发绀、血压下降、昏迷、肢体强直等休克症状，应立即就地抢救，使患者平卧、吸氧、皮下或肌肉注射0.1%肾上腺素注射液0.5～1ml，同时静脉输葡萄糖盐水及氢化可的松50～100mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参照用法用量成人项下或遵医嘱。

【儿童用药】

儿童使用请遵医嘱。建议2岁以下按成人量的1/4给药；2～10岁按成人量的1/2给药，根据体重适当调整。也可按照每日25～50mg/kg，分次给予。

【老年用药】

参照用法用量成人项下或遵医嘱。

【药物相互作用】

1、氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺药等抑菌剂可干扰青霉素的杀菌活性，不宜合用。
2、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少青霉素类在肾小管的排泄，因而使青霉素类的血药浓度增高，而且维持较久，血清半衰期延长，毒性也可能增加。
3、本品与重金属，特别是酮、锌和汞呈配伍禁忌，因后者可破坏本化合物中的氧化噻唑环。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响本品活力。也可为氧化剂或还原剂或羟基化合物灭活。
4、青霉素可加强华法林的作用。
5、本品与氨基糖苷类抗生素混合后，后者可使本品的抗菌活性明显减弱，因此两药不可在同一输液容器中混合使用。

【药物过量】

应对过量使用该药的病人进行洗胃，并视症状给予适当的处理。

【药理毒理】

氟氯西林为半合成异噁唑类青霉素，通过侧链改变形成空间位阻，有效对抗细菌耐青霉素酶作用；其强大抗菌作用源于干扰细胞壁粘肽的生物合成。可有效对抗耐青霉素的金黄色葡萄球菌感染和对青霉素敏感的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌(化脓链球菌)、肺炎双链球菌等所致感染。

【药代动力学】

氟氯西林口服吸收迅速，1小时可达血药浓度峰值；胃内食物会延迟其吸收。口服吸收后，约95%的药物与血浆蛋白结合；50%的药物经尿液排出体外。

【贮藏】

严封，在凉暗干燥处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

复合袋包装，0.125g×12袋/盒，0.125g×20袋/盒。

【有效期】

暂定12个月。

【执行标准】

YBH02242006

【批准文号】

国药准字H20060109

【生产企业】

企业名称：浙江巨泰药业有限公司
生产地址：浙江省衢州市柯城区东港一路51号
邮政编码：324022
电话号码：0570-8759065
传真号码：0570-8759066