注射用胰蛋白酶

【说明书修订日期】

核准日期：2017年11月16日

【药品名称】

通用名称： 注射用胰蛋白酶
英文名称：Trypsin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yidanbaimei

【成份】

本品为胰蛋白酶的无菌冻干品，胰蛋白酶系自猪、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。
辅料名称：注射用水。

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

用于清除血凝块、脓液、坏死组织及炎性渗出物，用于坏死性创伤、溃疡、血肿、脓肿及炎症等的辅助治疗。
眼科用本品治疗各种眼部炎症、出血性眼病以及眼外伤、视网膜震荡等。
本品还可应用于毒蛇咬伤，使毒素分解破坏。

【规格】

(1)1.25万单位
(2)2.5万单位
(3)5万单位
(4)10万单位

【用法用量】

1.肌内注射，一次1.25万单位～5万单位，一日1次。
2.结膜下注射，一次1250～5000单位，每日或隔日1次。
3.滴眼，浓度250单位/ml，每日4～6次。
4.泪道冲洗，浓度250单位/ml。
5.毒蛇咬伤，以0.25～0.5%盐酸普鲁卡因注射液溶解成5000单位/ml浓度的溶液以牙痕为中心，在伤口周围作浸润注射或在肿胀部位上方作环状封闭，每次用量5万～10万单位。

【不良反应】

1.注射局部疼痛、硬结。
2.本品可引起组胺释放，产生全身反应，有寒战、发热、头痛、头晕、胸痛、腹痛、皮疹、血管神经性水肿、呼吸困难、眼压升高、白细胞减少等。症状轻时不影响继续治疗，给予抗组胺药和对症药物即可控制，严重时应即停药。
3.本品偶可致过敏性休克。

【禁忌】

1.不可用于急性炎症部位、出血空腔、肺出血一周以内。
2.肝、肾功能不全、血凝机制异常和有出血情况的患者禁用。

【注意事项】

1.用药前先用针头蘸本品溶液作皮肤划痕试验。显示阴性反应，方可注射。
2.本品在水溶液中不稳定，溶解后效价下降较快，故应在临用前配制溶液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品具肽链内切酶的作用，选择地作用于变性蛋白使之水解成多肽或氨基酸，提高组织通透性、抑制水肿和血栓周围的炎症反应；溶解血凝块、渗出液、坏死组织；分解痰液、脓液等黏性分泌物；促使局部药液迅速扩散吸收。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

2ml低硼硅玻璃管制注射剂瓶  每盒2瓶

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

(1)1.25万单位  国药准字H31022019
(2)2.5万单位  国药准字H31022018
(3)5万单位  国药准字H31022017
(4)10万单位  国药准字H31022016

【生产企业】

企业名称：上海上药第一生化药业有限公司
生产地址：上海市剑川路1317号
邮政编码：200240
电话号码：021-64300590
传真号码：021-64301921
网址：www.sbpc.com.cn