注射用门冬氨酸钾镁

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月08日
修改日期：2014年03月14日；2014年07月13日

【药品名称】

通用名称： 注射用门冬氨酸钾镁
英文名称：Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Mendong'ansuan JiaMei

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每瓶含门冬氨酸钾(C₄H₆NO₄K)0.5g与门冬氨酸镁(C₈H₁₂N₂O₈Mg)0.5g。
本品辅料为甘露醇。

【性状】

本品为白色或类白色块状物。

【适应症】

电解质补充药。可用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。

【规格】

门冬氨酸钾(C₄H₆NO₄K)0.5g与门冬氨酸镁(C₈H₁₂N₂O₈Mg)0.5g

【用法用量】

静脉滴注，一次1～2瓶，加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中缓慢静脉滴注，如有需要可在4-6小时后重复此剂量，或遵医嘱。

【不良反应】

滴注过快可能引起高钾血症和高镁血症，还可出现恶心、呕吐、颜面潮红、胸闷、血压下降，偶见血管刺激性疼痛。大剂量可能引致腹泻。

【禁忌】

高血钾症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ°房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90毫米汞柱)。

【注意事项】

本品不能肌肉注射和静脉推注，需经稀释后缓慢静脉滴注。
肾功能损害、房室传导阻滞患者慎用。
有电解质紊乱的患者应常规性检查血钾、镁离子浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

无可靠数据表明本品对儿童有任何毒害作用。

【老年用药】

老年人肾脏清除能力下降，应慎用。

【药物相互作用】

本品与保钾性利尿剂和/或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)配伍时，可能会发生高钾血症。

【药物过量】

至今临床上尚无过量使用本品的事件发生。一旦过量，可以出现高钾血症和高镁血症的症状，此时应立即停用本品并给予对症治疗(iv.氯化钙100毫克/分钟，必要时采用透析)。

【药理毒理】

门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物，为电解质补充药。镁和钾是细胞内的重要阳离子，在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要的角色，细胞内外钾离子、钙离子、钠离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体，在三羧酸循环中起重要作用。同时，门冬氨酸也参加鸟氨酸循环，促进氨和二氧化碳的代谢，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力，可作为钾、镁离子进入细胞的载体，使钾离子重返细胞内，促进细胞除极化和细胞代谢，维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质，可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。
临床常用剂量下，未观察到明显毒、副作用。小鼠静注的LD₅₀大于700mg/kg。

【药代动力学】

尚无本品经静脉给药的药代动力学资料。据文献报道，动物口服门冬氨酸钾镁后0.5～1小时血浆浓度达到峰值，1小时后肝脏药物浓度最高，其次为血、肾、肌肉、心脏和小肠等。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

西林瓶，10瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准YBH28762005

【批准文号】

国药准字H20041597

【生产企业】

企业名称：山东北大高科华泰制药有限公司
生产地址：山东省蓬莱市海市路1号
邮政编码：265600
电话号码：0535-5655380
传真号码：0535-5644680
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