门冬氨酸钾镁口服溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2014年12月05日

【药品名称】

通用名称： 门冬氨酸钾镁口服溶液
英文名称：Potassium Magnesium Aspartate Oral Solution
汉语拼音：Mendong'ansuanjiamei Koufurongye

【注册商标】

王振国

【成份】

本品为L-门冬氨酸加氧化镁、氢氧化钾制成的水溶液。含门冬氨酸(C₄H₇NO₄)、钾(K)、镁(Mg)均应为标示量的90.0～110.0%。本品化学名称为：-氨基丁二酸或氨基琥珀酸。

【性状】

本品为无色或淡棕黄色澄清液体。

【适应症】

电解质补充药。适用于低血钾症，改善洋地黄中毒引起的心律失常、恶心、呕吐等中毒症状，用于心肌炎后遗症，慢性心功能不全等各种心脏病，亦可用于急、慢性肝炎、肝硬化、胆汁分泌不足和肝性脑病等辅助治疗。
1.心血管系统疾病
(1)各种原因引起的成人、儿童心律不齐、心动过速以及洋地黄中毒引起心律失常；
(2)心肌梗死、冠心病、心绞痛、高血压等；
(3)肿瘤化疗引起的心肌损害。
2.消化系统疾病
急、慢性肝炎、黄疸、肝硬化、肝昏迷、药物性肝损害(包括肿瘤化疗引起的)等各种肝病。
3.呼吸系统疾病
支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病及慢性肺心病。
4.神经系统疾病
脑卒中、缺血性脑血管病、乙型脑炎、急性颅脑损伤、周围神经麻痹等的辅助治疗。
5.代谢性疾病
低钾、低镁血症、糖尿病及外科手术病人代谢紊乱等的辅助治疗。
6.其他
妊娠呕吐、妊娠中毒症、免疫功能低下、体外循环心脏手术以及疲劳、听力减退等。

【规格】

(l)10ml：无水L-门冬氨酸钾451mg(含钾103mg)、无水L-门冬氨酸镁403.6mg(含镁34mg)，按L-门冬氨酸计(C₄H₇NO₄)为723mg

【用法用量】

口服，一次1支，一日3次。

【不良反应】

偶见恶心、停药后即恢复。

【禁忌】

高血钾、高血镁、严重肾功能障碍及严重房室传导阻滞患者禁用。

【注意事项】

不宜与保钾利尿药合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理学
天冬氨酸(Aspartic acid，Asp)又称门冬氨酸，分子中含两个羧基和一个氨基，属酸性氨基酸，广泛存在于所有蛋白质中。天冬氨酸是草酰乙酸前体，在三羧酸循环、鸟氨酸循环及核苷酸合成中都起重要作用。它对细胞亲和力很强，可作为载体使钾离子、镁离于易于进入胞浆和线粒体内，以维持神经组织、心肌、平滑肌等细胞的正常兴奋性和内环境的稳定。向心肌输送电解质，促进肌细胞去极化，维持心肌收缩能力，同时可降低心肌耗氧量，在冠状动脉循环障碍引起缺氧时，对心肌有保护作用。天冬氨酸参与鸟氨酸循环，促进尿素生成，降低血液中氨和二氧化碳含量，增强肝脏功能。
毒理学
本品毒性很小，用2g(kg/d)喂小鼠，6个月无任何毒性反应，以成人剂量4OO倍喂小鼠亦无死亡。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光保存。

【包装】

钠钙玻璃管制口服液体瓶包装，每盒6支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准二部第六册

【批准文号】

国药准字H20046446

【生产企业】

企业名称：吉林省通化振国药业有限公司
生产地址：吉林省通化县湾湾川植物园
注册地址：吉林省通化县湾湾川植物园
邮政编码：134100
电话号码：0435-6179368
传真号码：0435-6179368
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