门冬氨酸钾镁片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年1月29日
修改日期：2018年11月8日

【药品名称】

通用名称： 门冬氨酸钾镁片
商品名称：潘南金(PANANGIN)
英文名称：Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Tablets
汉语拼音：Mendong'ansuan Jiamei Pian

【成份】

本品为复方制剂，主要成分为：门冬氨酸钾和门冬氨酸镁。
门冬氨酸钾(半水合物)的结构式为：

分子式：C₄H₆KNO₄·1/2H₂O
分子量：180.2
门冬氨酸镁(四水合物)的结构式为：

分子式：C₈H₁₂MgN₂O₈·4H₂O
分子量：360.6

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

电解质补充药。可用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心率失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。

【规格】

每片含有无水门冬氨酸镁0.140g(相当于11.8mg镁离子)和无水门冬氨酸钾0.158g(相当于36.2mg钾离子)。

【用法用量】

餐后服用，常规用量为每次1～2片，每日3次；根据具体情况剂量可增加至每次3片、每日3次。

【不良反应】

大剂量可能引致腹泻。尚可见食欲不振、恶心、呕吐等胃肠道反应，停药后可恢复。

【禁忌】

高钾血症、高镁血症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ°房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90mmHg)、活动性消化道溃疡、对本品过敏患者禁用。

【注意事项】

肾功能损害、房室传导阻滞患者慎用。
有电解质紊乱的患者应常规性检测血钾、镁离子浓度。
由于胃酸能够影响其疗效，因此本品应餐后服用。
因本品能够抑制四环素、铁盐和氟化钠的吸收，故服用本品与上述药物时应间隔3小时以上。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者使用本品时，剂量不变。

【药物相互作用】

尚未开展含有门冬氨酸钾和门冬氨酸镁产品的相互作用研究。根据科学文献，钾和镁可能与一些药物有相互作用。
本品能够抑制四环素、铁盐、氟化钠的吸收。
本品与保钾利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、β-受体阻滞剂、环孢素、肝素、非甾体类抗炎药合用时，可能会发生高钾血症。

【药物过量】

至今临床上尚无过量服用本品的事件发生。一旦过量服用本品，会出现高钾血症和高镁血症的症状，此时应立即暂停服用本品并予以对症治疗(iv.氯化钙100mg/分钟，必要时采用透析)。
高钾血症症状：金身乏力、感觉异常，心动过缓、麻痹。
极高的血浆钾浓度可能导致心脏抑制、心律失常或心脏骤停引发的死亡。
高镁血症症状：恶心、呕吐、嗜睡、低血压、心动过缓、虚弱。血浆镁浓度极高时，可能出现反射性减退、肌肉麻痹、呼吸停止和心脏骤停。

【药理毒理】

门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物，为电解质补充剂。镁和钾是细胞内的重要阳离子，在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要角色，细胞内外钾离子、钙离子、钠离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体，在三羧酸循环中起重要作用。同时，门冬氨酸也参加鸟氨酸循环，促进氨和二氧化碳的代谢，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力，可作为钾、镁离子进入细胞的载体，使钾离子重返细胞内，促进细胞除极化和细胞代谢，维持其正常功能；镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质，可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。

【药代动力学】

文献资料报道：动物口服门冬氨酸钾镁后0.5-1小时血浆浓度达峰值，1小时后肝脏药物浓度最高，其次为血、肾、肌肉、心脏和小肠等。

【贮藏】

室温(15～30℃)储存。

【包装】

白色聚乙烯瓶装，50片/瓶。

【有效期】

60个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20080119

【批准文号】

进口药品注册证号H20130595

【生产企业】

企业名称：匈牙利吉瑞大药厂Gedeon Richter Plc.Hungary
地址：Gyömröi Út 19-21,
Budapest,1103,Hungary
邮政编码：1103
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