甘露聚糖肽口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月22日
修改日期:2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 甘露聚糖肽口服溶液
英文名称:Mannatide Oral Solution
汉语拼音:Ganlujutangtai Koufurongye

【成份】

本品主要成份为甘露聚糖肽,辅料为甜菊素和纯化水。

【性状】

本品为几乎无色或微黄色澄明或轻微浑浊的液体。

【作用类别】

本品为辅助用药类非处方药药品。

【适应症】

用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的不良反应和胃肠道反应。

【规格】

10ml:10mg

【用法用量】

口服。成人一日3次,一次10ml(1支),4~6周为一疗程。

【不良反应】

少数患者有一过性发热,偶见皮疹。

【禁忌】

风湿性心脏病、支气管哮喘支气管炎患者禁用。

【注意事项】

1.本品为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品,第一次使用本品前应咨询医师。
2.治疗期间应定期到医院检查。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品具有增强机体免疫功能和激活吞噬细胞、升高外周白细胞的作用。
能提高骨髓造血机能和机体应激能力。

【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

管制口服液瓶,10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)WS1-XG-054-2000-2005

【批准文号】

国药准字H20003200

【生产企业】

企业名称:四川奥邦药业有限公司
生产地址:成都市高新西区百草路16号
邮政编码:611731
电话号码:028-87846902
传真号码:028-87843991
注册地址:成都市高新西区百草路16号
电子信箱:open-ph@163.com
网    址:www.zycopen.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 34
  • 国产上市企业数 34
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20003924
甘露聚糖肽口服溶液
10ml:10mg
口服溶液剂
昆明白马制药有限公司
昆明白马制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-14
国药准字H20046187
甘露聚糖肽口服溶液
10ml:10mg
口服溶液剂
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
化学药品
国产
2020-07-02
国药准字H20003495
甘露聚糖肽口服溶液
10ml:10mg
口服溶液剂
陕西省科学院制药厂
化学药品
国产
2020-05-27
国药准字H20003580
甘露聚糖肽口服溶液
10ml:10mg
口服溶液剂
北京紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H20003748
甘露聚糖肽口服溶液
10ml:10mg
口服溶液剂
徐州莱恩药业有限公司
化学药品
国产
2002-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
甘露聚糖肽口服溶液
乐泰药业有限公司
国药准字H20003641
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-04-24
甘露聚糖肽口服溶液
昆明白马制药有限公司
国药准字H20003924
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-09-14
甘露聚糖肽口服溶液
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
国药准字H20046187
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-07-02
甘露聚糖肽口服溶液
陕西省科学院制药厂
国药准字H20003495
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-05-27
甘露聚糖肽口服溶液
华润紫竹药业有限公司
国药准字H20003580
10ml:10mg
口服溶液剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 1912
中标企业: 19
中标省份: 30
最低中标价0.11
规格:5mg
时间:2021-08-18
省份:黑龙江
企业名称:北京赛而生物药业有限公司
最高中标价0
规格:5mg
时间:2018-12-26
省份:西藏
企业名称:国药一心制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用甘露聚糖肽
注射剂
2.5mg
1
23.89
23.89
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
河北
2016-06-08
注射用甘露聚糖肽
注射剂
5mg
1
39.2
39.2
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
河北
2016-06-08
注射用甘露聚糖肽
注射剂
5mg
1
37.18
37.18
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
广东
2016-05-04
注射用甘露聚糖肽
注射剂
5mg
1
56.72
56.719
国药一心制药有限公司
江西
2016-07-07
甘露聚糖肽片
片剂
5mg
48
1.01
48.6
海南制药厂有限公司
海南制药厂有限公司
上海
2016-06-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501356
甘露聚糖肽口服溶液
西安亨通光华制药有限公司
补充申请
2005-07-10
2006-04-04
已发件 陕西省
CYHB2201428
甘露聚糖肽口服溶液
乐泰药业有限公司
补充申请
2022-08-12
查看
Y0415295
甘露聚糖肽口服溶液
河南辅仁药业有限公司
2004-12-31
已发件 河南省
Y0403979
甘露聚糖肽口服溶液
西安峰光药业有限公司
仿制
6
2004-06-04
2009-07-17
制证完毕-已发批件陕西省 EG581047790CN
查看
Y0413595
甘露聚糖肽口服溶液
金花企业(集团)股份有限公司高新制药厂
2004-12-16
已发件 陕西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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