注射用甘露聚糖肽
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2003年09月27日
修改日期：2014年9月17日
【警告】
【药品名称】
-
通用名称： 注射用甘露聚糖肽
商品名称：力尔凡
英文名称：Mannatide for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Ganlujutangtai
【注册商标】
-
LIFEIN
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色冻干粉末。
【适应症】
-
用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。
【规格】
-
2.5mg；5mg；10mg
【用法用量】
-
静脉滴注、肌内注射或瘤体注射，一次10-20mg，一日1次或隔日1次或遵医嘱，一个月为一疗程，视患者状态可酌量增减。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
本品有因过敏反应以及因呼吸骤停而死亡的报告，本品应在医生严密监护并有抢救措施的条件下使用，一旦出现过敏反应有关症状，应立即停药，并给予对症及抗过敏治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密闭，置阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
西林瓶；5支/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
WS1-(X-111)-2000Z-2005(试行)
【批准文号】
-
国药准字H19990029(2.5mg)
国药准字H10970426(5mg)
国药准字H19990030(10mg)
【生产企业】
-
企业名称：国药一心制药有限公司
生产地址：长春双阳经济开发区一心路1号
邮政编码：130616
电话号码：0431-85101171 85101175
传真号码：0431-85103166 85101159
网 址：www.a-think.com.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H19990029
|
注射用甘露聚糖肽
|
2.5mg
|
注射剂
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-19
|
|
国药准字H10970426
|
注射用甘露聚糖肽
|
5mg
|
注射剂
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-19
|
|
国药准字H19990030
|
注射用甘露聚糖肽
|
10mg
|
注射剂
|
国药一心制药有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用甘露聚糖肽
|
国药一心制药有限公司
|
国药准字H19990029
|
2.5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
|
注射用甘露聚糖肽
|
国药一心制药有限公司
|
国药准字H10970426
|
5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
|
注射用甘露聚糖肽
|
国药一心制药有限公司
|
国药准字H19990030
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格：5mg
- 时间：2021-08-18
- 省份：黑龙江
- 企业名称：北京赛而生物药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5mg
- 时间：2018-12-30
- 省份：西藏
- 企业名称：国药一心制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用甘露聚糖肽
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
58.68
|
58.68
|
国药一心制药有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
注射用甘露聚糖肽
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
50.1
|
50.1
|
国药一心制药有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
甘露聚糖肽片
|
片剂
|
5mg
|
48
|
1.01
|
48.6
|
海南制药厂有限公司
|
海南制药厂有限公司
|
上海
|
2016-06-22
|
无 |
|
甘露聚糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
36
|
1.07
|
38.48
|
成都利尔药业有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
|
甘露聚糖肽注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg
|
1
|
38.08
|
38.08
|
成都利尔药业有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用甘露聚糖肽
|
国药一心制药有限公司
|
冻干粉针剂
|
5支/盒
|
2年
|
153.85
|
—
|
2023-09-26
|
|
注射用甘露聚糖肽
|
国药一心制药有限公司
|
冻干粉针剂
|
5支/盒
|
2年
|
90.5
|
—
|
2023-09-26
|
|
注射用甘露聚糖肽
|
国药一心制药有限公司
|
冻干粉针剂
|
5支/盒
|
2年
|
261.55
|
—
|
2023-09-26
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0301884
|
注射用甘露聚糖肽
|
广东阳江制药厂有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-16
|
2009-06-18
|
制证完毕－已发批件广东省 EI618288076CN
|
查看 |
|
Y0401273
|
注射用甘露聚糖肽
|
长春力尔凡药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-10-16
|
2010-01-19
|
制证完毕－已发批件吉林省 ED185179764CS
|
查看 |
|
CYHB0600295
|
注射用甘露聚糖肽
|
吉林省一心制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-02
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX550085909CN
|
查看 |
|
Y0305920
|
注射用甘露聚糖肽
|
黑龙江江世药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-16
|
2009-06-18
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EH144000687CN
|
查看 |
|
CYHS0601001
|
注射用甘露聚糖肽
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-19
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件海南省 EG581040394CN
|
查看 |
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