甘露聚糖肽注射液
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 甘露聚糖肽注射液
英文名称：Mannatide Injection
汉语拼音：Ganlujutangtai Zhusheye
【成份】
-
本品主要成份为:α-甘露聚糖肽。
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。
【规格】
-
2ml:5mg
【用法用量】
-
肌内注射，一次5－10mg，每日1－2次或隔日一次，或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
-
本品有因过敏反应以及因呼吸骤停而死亡的报告，本品应在医生严密监护并有抢救措施的条件下使用，一旦出现过敏反应有关症状，应立即停药，并给予对症及抗过敏治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年患者用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【贮藏】
-
在阴凉干燥处保存。
【包装】
-
每盒4支，安瓿瓶，2ml/支
【有效期】
-
二年。
【批准文号】
-
国药准字H20003783
【生产企业】
-
徐州莱恩药业有限公司
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20003717
|
甘露聚糖肽注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
广东宏远集团药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
|
国药准字H20003305
|
甘露聚糖肽注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
重庆药友制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字H20003532
|
甘露聚糖肽注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-28
|
|
国药准字H22026408
|
甘露聚糖肽注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
诺氏制药(吉林)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-09-27
|
|
国药准字H37022636
|
甘露聚糖肽注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
济南三株福尔制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘露聚糖肽注射液
|
广东宏远集团药业有限公司
|
国药准字H20003717
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
|
甘露聚糖肽注射液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
国药准字H20003305
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
甘露聚糖肽注射液
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
国药准字H20003532
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
|
甘露聚糖肽注射液
|
诺氏制药（吉林）有限公司
|
国药准字H22026408
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-09-27
|
|
甘露聚糖肽注射液
|
三株福尔制药有限公司
|
国药准字H37022636
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.11
- 规格：5mg
- 时间：2021-08-18
- 省份：黑龙江
- 企业名称：北京赛而生物药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5mg
- 时间：2018-12-26
- 省份：西藏
- 企业名称：国药一心制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘露聚糖肽片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
0.58
|
14
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
甘露聚糖肽口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:10mg
|
10
|
3.33
|
33.27
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
注射用甘露聚糖肽
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
84.49
|
84.49
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
甘露聚糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
24
|
1.17
|
27.9696
|
成都利尔药业有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
|
注射用甘露聚糖肽
|
注射剂
|
2.5mg
|
1
|
31.91
|
31.911
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0303593
|
甘露聚糖肽注射液
|
成都海普平原药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-10-16
|
2009-06-18
|
制证完毕－已发批件四川省 EI618288155CN
|
查看 |
|
CYHB0601265
|
甘露聚糖肽注射液
|
成都利尔药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-12-27
|
2008-12-26
|
制证完毕－已发批件四川省 EX550085965CN
|
查看 |
|
Y0305381
|
甘露聚糖肽注射液
|
四川奥邦药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-16
|
2006-06-20
|
已发通知件四川省 EK35252824CN
|
查看 |
|
Y0302778
|
甘露聚糖肽注射液
|
四川奥邦药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-16
|
2006-11-10
|
制证完毕－已发批件四川省 EQ361217018CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.8.22通知中心终止审评)
|
查看 |
|
CYHS0500933
|
甘露聚糖肽注射液
|
扬子江药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-13
|
2009-07-17
|
制证完毕－已发批件江苏省 EG581047843CN
|
查看 |
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