白葡萄球菌片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 祛痰药
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 其它阻塞性气管病系统用药/ 其它阻塞性气管病系统用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年02月05日
修改日期:2015年05月04日
【药品名称】
-
通用名称: 白葡萄球菌片
英文名称:Staphylococcus Albus Tablets
汉语拼音:Baiputaoqiujun Pian
【注册商标】
-
神华维康
【成份】
-
主要成份为:白葡萄球菌粉。
【性状】
-
本品为糖衣片,除去包衣后显黄褐色,有似干酵母臭,无味。
【适应症】
【规格】
-
40mg
【用法用量】
-
口服。一次3~4片(120-160mg),一日3~4次。
【不良反应】
-
少数患者于服药初期有口干感,但持续用药可自行消失。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、痰液黏稠者慎用。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装,每盒2板,每板24片;塑料瓶装,每瓶100片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
WS1-XG-135-2002
【批准文号】
-
国药准字H32026352
【生产企业】
-
企业名称:江苏神华药业有限公司
生产地址:江苏省金湖县神华大道188号
邮政编码:211600
电话号码:0517-86882718
传真号码:0517-86994422
网 址:www.shenhuapharm.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H37023781
|
白葡萄球菌片
|
40mg
|
片剂
|
山东信谊制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-20
|
国药准字H42022881
|
白葡萄球菌片
|
40mg
|
片剂(薄膜衣,糖衣)
|
湖北炎黄本草药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
国药准字H20046706
|
白葡萄球菌片
|
60mg
|
片剂
|
江苏神华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-22
|
国药准字H32026352
|
白葡萄球菌片
|
40mg
|
片剂
|
江苏神华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-22
|
国药准字H37023464
|
白葡萄球菌片
|
40mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
仁和堂药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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白葡萄球菌片
|
山东信谊制药有限公司
|
国药准字H37023781
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-20
|
白葡萄球菌片
|
湖北炎黄本草药业有限公司
|
国药准字H42022881
|
40mg
|
片剂(薄膜衣,糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
白葡萄球菌片
|
江苏神华药业有限公司
|
国药准字H20046706
|
60mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-22
|
白葡萄球菌片
|
江苏神华药业有限公司
|
国药准字H32026352
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-22
|
白葡萄球菌片
|
仁和堂药业有限公司
|
国药准字H37023464
|
40mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格:40mg
- 时间:2014-04-03
- 省份:吉林
- 企业名称:仁和堂药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:60mg
- 时间:2012-06-15
- 省份:广东
- 企业名称:江苏神华药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
白葡萄球菌片
|
片剂
|
40mg
|
48
|
0.21
|
10.03
|
江苏神华药业有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
白葡萄球菌片
|
片剂
|
40mg
|
100
|
0.07
|
6.75
|
仁和堂药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
白葡萄球菌片
|
片剂
|
40mg
|
48
|
0.24
|
11.32
|
江苏神华药业有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
白葡萄球菌片
|
片剂
|
40mg
|
24
|
0.27
|
6.48
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
白葡萄球菌片
|
片剂
|
40mg
|
24
|
0.06
|
1.488
|
仁和堂药业有限公司
|
仁和堂药业有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0600757
|
白葡萄球菌片
|
江苏神华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-02-07
|
2008-07-17
|
制证完毕-已发批件江苏省 EF005650643CN
|
查看 |
Y0409976
|
白葡萄球菌片
|
江苏神华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-02
|
2005-01-07
|
已发件 江苏省
|
查看 |
CYHB0504204
|
白葡萄球菌片
|
江苏神华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-25
|
2006-11-23
|
制证完毕-已发批件江苏省 ES008754815CN
|
查看 |
Y0305528
|
白葡萄球菌片
|
山东省莒南制药厂
|
补充申请
|
—
|
2003-12-17
|
2004-07-29
|
已发批件山东省
|
查看 |
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