盐酸丙卡特罗气雾剂

【药品名称】

通用名称： 盐酸丙卡特罗气雾剂
商品名称：佰达图
英文名称：Procaterol Hydrochloride Aerosol
汉语拼音：Yansuan Bingkateluo Qiwuji

【成份】

本品主要成分为盐酸丙卡特罗，其化学名称为：5-(1一羟基-2-异丙氨基丁基)-8-羟基喹诺酮盐酸盐半水合物。

【性状】

本品在耐压容器中的药液为白色混悬液体；揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【适应症】

本品为支气管扩张剂，适用于支气管哮喘和伴有可逆性气道梗阻的慢性喘息性支气管炎及慢性阻塞性肺部疾病。

【规格】

每瓶总量18.722g，内含盐酸丙卡特罗2mg；每揿含盐酸丙卡特罗10μg；每瓶不得少于200揿。

【用法用量】

成人每日2次，每次吸1～2喷；小儿每次1喷或遵医嘱。

【不良反应】

1.心血管系统：可有心悸，心律失常，面色潮红及高血压。
2.精神、神经系统：可有肌颤、头痛、眩晕或耳鸣，较少发生四肢无力、困倦。
3.胃肠系统：偶有恶心。
4.呼吸系统：有时出现气管、咽喉异常感，较少发生呼吸困难。
5.过敏反应：偶有皮疹发生。
6.偶有口渴、鼻塞、血小板减少及一过性血钾降低。

【禁忌】

对本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.在连续过度使用时，可能发生心律失常及心跳骤停，特别是在症状发作时使用过度更易发生这种情况。
2.在按照【用法与用量】正确使用而无效时，应认为本品不适用而应停止用药。尤其对小儿用药要进行正确的指导。
3.发病严重而吸用本品效果不明显时，应尽快送医院治疗。
4.甲状腺机能亢进症、高血压、心脏病、糖尿病患者慎用。
5.因本品有抑制过敏引起的皮肤反应作用，在皮肤试验12小时前要停用本品。
6.有报告β₂激动剂可引起严重的血清钾降低。黄瞟呤衍生物、甾体激素以及利尿剂并用时有增加β2激动剂降低血清钾的作用，所以对重症哮喘患者要特别加以注意。低氧血症在血清钾低下时增加了对心率的作用；所以在这种情况下要对血清钾进行监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于有关孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立，应慎用。

【儿童用药】

对未熟儿、新生儿及乳儿的用药安全性尚未确立。

【老年用药】

一般高龄者生理机能低下，要注意减量。

【药物相互作用】

与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药并用时可能发生心律失常和心脏停跳，故并用时需加注意。

【药物过量】

本品过量使用有发生心律失常、心脏停跳等严重副作用的危险性。

【药理毒理】

本品为β2受体激动剂，对气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用，不仅可抑制速发型的气道阻力增加，而且可抑制迟发型的气道反应性增高。本品尚可促进呼吸道纤毛运动。

【药代动力学】

健康人吸入盐酸丙卡特罗溶液34μg或70μg，6小时内分别排泄2658.7ng(7.8%)和5122.1ng(7.3%)，排泄量与用药量有依赖性关系，其排泄率大致呈一定值。当吸入盐酸丙卡特罗气雾剂40μg时，6小时内排泄量为5156.9ng(12.9%)，其排泄量与排泄率约为吸入溶液的2倍。

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

本品为有定量阀门的耐压金属容器包装；每盒1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-848(X-686)-2001

【批准文号】

国药准字H20060216

【生产企业】

企业名称：四川大冢制药有限公司
生产地址：四川省乐山市高新技术产业开发区临江北路1号
邮政编码：614012
电话号码：0833-2596488、028-86083256
传真号码：0833-2596489
网址：www.sclop.com.cn