盐酸丙卡特罗片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月10日
修改日期：2008年03月26日、2010年10月01日、2014年03月04日、2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 盐酸丙卡特罗片
英文名称：Procaterol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Bingkateluo Pian

【成份】

本品主要成份为盐酸丙卡特罗。
化学名称:5-(1-羟基-2-异丙胺基丁基)-8-羟基-喹诺酮盐酸盐半水合物。
化学结构式:

分子式:C₁₆H₂₂N₂O₃·HCl·1/2H₂O
分子量:335.83

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

支气管扩张剂。适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、伴有支气管反应性增高的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

【规格】

25μg

【用法用量】

口服。成人：一次50μg，一日1次，睡前服用或一次50μg，一日2次，清晨及睡前服用。6岁以上儿童：一次25μg，服用方法同成人。儿童可依据年龄、症状和体重适当增减。

【不良反应】

偶有口干、鼻塞、倦怠、恶心、胃部不适、肌颤、头痛、眩晕或耳鸣。亦可发生皮疹、心律失常、心悸、面部潮红等。

【禁忌】

对本品及肾上腺素受体激动药过敏者禁用。

【注意事项】

(1)有可能引起心律失常，服用时应予注意。
(2)以下患者慎服：甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病。
(3)运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期服用本药的安全性尚未确立，所以对孕妇或有可能妊娠的妇女应权衡利弊方可服用。

【儿童用药】

早产儿、新生儿、乳儿和幼儿服用的安全性尚未确立，慎用。

【老年用药】

应慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

(1)本药与肾上腺素及异丙肾上腺素等儿茶酚胺类并用时会引起心律失常、心率增加，故应避免与上述药物并用。
(2)并用茶碱类药时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。
(3)避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为β₂受体激动剂，对支气管平滑肌的β₂肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用；还具有一定的抗过敏作用和促进呼吸道纤毛运动。

【药代动力学】

口服5分钟内开始起效，1.5小时左右作用最强，可持续6～8小时，消除半衰期(T_1/2)为8.4小时。总尿中排泄量为10.3%±2.4%。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝铝板包装，10片/板×2板/盒；10片/板×4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H19994101

【生产企业】

企业名称：青岛国大药业有限公司
生产地址：青岛经济技术开发区井冈山路750号
邮政编码：266555
电话号码：0532-86763333
传真号码：0532-82107165
网址：www.guodabio.com