盐酸依普拉酮片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年6月15日
修改日期：2013年4月3日

【药品名称】

通用名称： 盐酸依普拉酮片
英文名称：Epraginone Tablets
汉语拼音：Yipulatong Pian

【成份】

本品主要成份：盐酸苯丙哌酮
化学名称：1-(2苯基-2-乙氧基)乙基-4-(2-苯甲酰基)丙基哌嗪的二盐酸盐
分子式：C₂₄H₃₂N₂O_2·2HCl
分子量：453.52

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【适应症】

适用于急、慢性支气管炎、哮喘、肺炎、肺结核、肺气肿等疾病的镇咳和祛痰。

【规格】

40mg

【用法用量】

口服。一次40～80mg(1～2片)，一日3～4次。儿童剂量减半。

【不良反应】

少数患者可有头昏、口干、胃部不适及恶心等。

【禁忌】

未进行该项试验且无可靠参考文献

【注意事项】

未进行该项试验且无可靠参考文献

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【儿童用药】

详情请见【用法用量】。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献

【药理毒理】

苯丙哌酮为兼具中枢性与末梢性镇咳作用的非成瘾性镇咳药，主要作用于咳嗽中枢。动物试验显示，选择性抑制脑干网状体，包括延髓的咳嗽中枢，其作用强度与可待因相近或为其1/3，为美沙芬的2倍，那可丁的3倍。本品的临床镇咳效果与可待因相近或稍逊，但无可待因的抑制肠蠕动作用。本品兼具祛痰作用，能使痰中酸性糖蛋白的多糖纤维性状改变，粘多糖纤维膨胀断裂，具有较强的粘液溶解作用。此外，实验结果还表明，本品还具有镇静作用、局麻作用和抗组胺、抗胆碱作用，能缓解组胺、乙酰胆碱和5-羟色胺引起的支气管平滑肌痉挛。

【药代动力学】

同位素示踪研究表明，本品口服后在胃肠道很快吸收，约2小时达血药浓度高峰，主要分布于肺、肝、肾等器官。药物经代谢后，大约14%经尿、36%经粪便、23%由胆汁排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存

【包装】

铝塑包装，20片/板，2板/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0190)-2002

【批准文号】

国药准字H33022359

【生产企业】

名    称：赛诺菲(杭州)制药有限公司
Sanofi(Hangzhou)Pharmaceuticals Co.,Ltd.
生产地址：杭州市滨江区江陵路325号
邮政编码：310051
传    真：0571-88076189
产品咨询电话：800(400)-820-8884