盐酸精氨酸注射液
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液添加药物/ 氨基酸类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:xxxx 年xx 月xx 日
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
20ml:5g
【用法用量】
-
临用前,用5%葡萄糖注射液1000ml稀释后应用。静脉滴注,一次15-20g于4小时内滴完。
【不良反应】
-
1、可引起高氯性酸中毒,以及血中尿素、肌酸、肌酐浓度升高。
2、静脉滴注速度过快会引起呕吐、流涎、皮肤潮红等。
【禁忌】
-
高氯性酸中毒、肾功能不全及无尿患者禁用。
【注意事项】
-
用药期间宜进行血气监测,注意患者的酸碱平衡。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。
【老年用药】
-
本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚无详细报道。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
安瓿,5支/盒。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H11020360
【生产企业】
-
企业名称:北京赛生药业有限公司
生产地址:北京经济技术开发区兴盛街8号
邮政编码:100176
电话号码:010-67600320
传真号码:010-67877178
网址:http://www.ssyy.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H12020999
|
盐酸精氨酸注射液
|
20ml:5g
|
注射剂
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-20
|
国药准字H23020582
|
盐酸精氨酸注射液
|
20ml:5g
|
注射剂
|
齐齐哈尔第二制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
国药准字H42023001
|
盐酸精氨酸注射液
|
20ml:5g
|
注射剂
|
武汉福星生物药业有限公司
|
武汉福星生物药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-10
|
国药准字H31021692
|
盐酸精氨酸注射液
|
20ml:5g
|
注射剂
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-11
|
国药准字H20046093
|
盐酸精氨酸注射液
|
20ml:5g
|
注射剂
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-12-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.29
- 规格:20ml:5g
- 时间:2023-01-17
- 省份:吉林
- 企业名称:武汉久安药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20ml:5g
- 时间:2021-06-01
- 省份:陕西
- 企业名称:广东雷允上药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸精氨酸注射液
|
注射剂
|
20ml:5g
|
1
|
2.04
|
2.04
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
盐酸精氨酸注射液
|
注射剂
|
20ml:5g
|
1
|
2.02
|
2.02
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
宁夏
|
2014-06-16
|
无 |
盐酸精氨酸注射液
|
注射剂
|
20ml:5g
|
1
|
3
|
3
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
国药控股青海有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
盐酸精氨酸注射液
|
注射剂
|
20ml:5g
|
1
|
2.5
|
2.5
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
盐酸精氨酸注射液
|
注射剂
|
20ml:5g
|
1
|
3.06
|
3.06
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸精氨酸注射液
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
注射液
|
—
|
2.5年
|
15.94
|
—
|
2024-02-05
|
盐酸精氨酸注射液
|
武汉福星生物药业有限公司
|
注射液
|
—
|
2.5年
|
37.25
|
—
|
2024-02-05
|
盐酸精氨酸注射液
|
北京赛升药业股份有限公司
|
注射液
|
—
|
2.5年
|
39.9
|
—
|
2024-02-05
|
盐酸精氨酸注射液
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
注射液
|
—
|
2.5年
|
33
|
—
|
2024-02-05
|
盐酸精氨酸注射液
|
武汉久安药业有限公司
|
注射液
|
—
|
2.5年
|
40.8
|
—
|
2024-02-05
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2300043
|
盐酸精氨酸注射液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-06
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2400749
|
盐酸精氨酸注射液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-04
|
—
|
—
|
— |
Y0403636
|
盐酸精氨酸注射液
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-05-31
|
2004-12-10
|
已发件 江苏省
|
查看 |
CYHB1204666
|
盐酸精氨酸注射液
|
天津金耀氨基酸有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-08-13
|
2013-01-30
|
制证完毕-已发批件天津市 EY726182993CS
|
查看 |
Y0405209
|
盐酸精氨酸注射液
|
天津金耀氨基酸有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-07-21
|
2004-12-16
|
已发件 天津市
|
查看 |
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