硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

【说明书修订日期】

2019年04月23日

【特殊标记】

OTC甲类
外

【药品名称】

通用名称： 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
商品名称：朗依
英文名称：Nifuratel Nysfungin Vaginal Soft Capsules
汉语拼音：Xiaofutai'er Zhimeisu Yindao Ruanjiaonang

【注册商标】

金药健康伴侣
JINCHENG PHRRMR

【成份】

本品为复方制剂，每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位。
辅料为：内容物含凡士林、大豆油、羟苯乙酯，囊壳含明胶、甘油、水、日落黄和钛白粉。

【性状】

本品为卵形软胶囊剂，内容物为黄色粘稠油状物。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、阴道混合感染。

【规格】

硝呋太尔500毫克、制霉素20万单位。

【用法用量】

阴道给药，一日1次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品1粒放入阴道深处，连用6天为一疗程。

【不良反应】

生殖系统及乳腺疾病：外阴阴道灼热感、外阴阴道疼痛、外阴阴道疼痛、外阴阴道肿胀、外阴阴道干燥、外阴阴道不适、生殖器瘙痒、外阴血肿、外阴水肿、阴道出血、外阴阴道红斑、阴道分泌物、会阴疼痛等；皮肤及皮下组织类疾病：皮肤反应、瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑等；胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适等；全身性疾病及给药部位各种反应；疼痛、发热、寒战、乏力、胸部不适、局部肿胀等；神经系统：头晕、头痛、烧灼感；各类检查：皮肤试验阳性：免疫系统疾病：过敏反应。

【禁忌】

对硝呋太尔和制霉素及本品成份之一过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅供阴道给药，切忌口服。
2.为获得较好疗效，尽量将本品置入阴道深处。
3.连续使用本品1～2疗程后，如症状未缓解或消失，应咨询医师。
4.孕妇应在医师指导下使用，哺乳期妇女慎用。
5.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
6.使用本品期间勿饮用含酒精的饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。
7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。
9.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
10.使用本品时应避开月经期。
11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
12.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(俗称蚕豆病)患者禁用。
13.上市后数据有报告患者在外用本品后发生过敏性休克的报道。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.请将本品放在儿童不能接触的地方。
16.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

避光，密封，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装；(1)3粒/板×1板/盒；(2)6粒/板×1板/盒；(3)6粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准YBH20772005-2014Z

【批准文号】

国药准字H20051563

【生产企业】

企业名称：北京金城泰尔制药有限公司
生产地址：北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)
邮政编码：101300
电话号码：010-61425921  61425923
传真号码：010-61425921
网址：www.jctrzy.com
如有问题可与生产企业联系。