硫酸奎宁片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:硫酸奎宁

【成份】

本品主要成分为硫酸奎宁

【适应症】

本品用于治疗耐氯喹和耐多种药物虫株所致的恶性疟。
也可用于治疗间日疟。

【规格】

0.3g

【用法用量】

1. 成人用量 用于治疗耐氯喹虫株引起的恶性疟时,每日1.8g,分次服用,疗程14日。
2. 小儿常用量 用于治疗耐氯喹虫株所致的恶性疟时,小于1岁者每日0.1~0.2g,分2~3次服,1~3岁0.2~0.3g,4~6岁,0.3~0.5g,7~11岁为0.5~1g,疗程10日。

【不良反应】

1. 奎宁每日用量超过1g或连用较久,常致鸡纳反应,此与水杨酸反应大致相似,有耳鸣、头痛、恶心、呕吐,视力听力减退等症状,严重者产生暂时性耳聋,停药后常可恢复。
2. 24小时内剂量大于4g时,可直接损害神经组织并收缩视网膜血管,出现视野缩小、复视、弱视等。
3. 大剂量中毒时,除上述反应加重外,还可抑制心肌、延长不应期、减慢传导,减弱心肌收缩力,扩张外周血管,有时可致血压骤降、呼吸变慢变浅、发热、烦燥、谵妄等,多死于呼吸麻痹。
4. 奎宁致死量约8g。
5. 少数病人对奎宁高度敏感,小量即可引起严重鸡纳反应。
6. 少数恶性疟患者使用小量奎宁可发生急性溶血(黑尿热)致死。
7. 奎宁还可引起皮疹、瘙痒、哮喘等。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1. 对于哮喘、心房纤颤及其他严重心脏疾患、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者和妇女月经期均应慎用。
2. 对诊断的干扰:奎宁可干扰17-羟类固醇的测定。

【孕妇用药】

孕妇禁用,奎宁有催产作用,本品可通过胎盘引起胎儿听力损害及中枢神经系统、四肢的先天损伤。
哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】

1. 制酸药及含铝制剂能延缓或减少奎宁的吸收。
2. 抗凝药与奎宁合用后,抗凝作用可增强。
3. 肌肉松弛药琥珀胆碱、筒箭毒碱等与奎宁合同,可能会引起呼吸抑制。
4. 奎尼丁奎宁合用,鸡纳反应可增加。
5. 尿液碱化剂如碳酸氢等,可增加肾小管对奎宁的重吸收,导致奎宁血药浓度与毒性的增加。
6. 与维生素K合用可增加奎宁的吸收。
7. 与布克利嗪、赛克利嗪、美克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺、氨基苷类抗生素合用可导致耳鸣、眩晕。
8. 与硝苯地平(硝苯啶)合用,游离的奎宁浓度增加。

【药理作用】

奎宁喹啉类衍生物,能与疟原虫的DNA结合,形成复合物抑制DNA的复制和RNA的转录,从而抑制原虫的蛋白合成,作用较氯喹为弱。
另外,奎宁能降低疟原虫耗量,抵制疟原虫内的磷酸化酶而干扰其糖代谢。
奎宁也引起疟色素聚集,但发展缓慢,很少形成大团块,并常伴随着细胞死亡。
电子显微镜观察,可见原虫的核和外膜肿胀,并有小空泡,血细胞颗粒在小空泡内聚合,此与氯喹的色素凝集有所不同。
在血液中,一定浓度的奎宁可导致被寄生红细胞早熟破裂,从而阻止裂殖体成熟。
本品对红外期无效,长疗程可根治恶性疟,但对恶性疟的配子体亦无直接作用,故不能中断传播。

【批准文号】

国药准字H42021750

【生产企业】

企业名称:远大医药(中国)有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44020369
硫酸奎宁片
0.3g
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-21
国药准字H37021958
硫酸奎宁片
0.3g
片剂
瑞阳制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-25
国药准字H42021750
硫酸奎宁片
0.3g
片剂(糖衣)
远大医药(中国)有限公司
化学药品
国产
2020-06-10
国药准字H31021452
硫酸奎宁片
0.3g
片剂(糖衣)
上海华氏制药有限公司天平制药厂
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸奎宁片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44020369
300mg
片剂
中国
在使用
2020-04-21
硫酸奎宁片
瑞阳制药股份有限公司
国药准字H37021958
300mg
片剂
中国
在使用
2020-03-25
硫酸奎宁片
远大医药(中国)有限公司
国药准字H42021750
300mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-06-10
硫酸奎宁片
上海华氏制药有限公司天平制药厂
国药准字H31021452
300mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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