硫酸阿奇霉素注射液

【药品名称】

通用名称：硫酸阿奇霉素注射液
英文名称：Azithromycin Sulfate Injection
商品名称：金派奇

【成分】

阿奇霉素

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

本品适用于以下特定情况下由敏感微生物引起的感染的病人的治疗：
社区获得性肺炎：由肺炎衣原体，流感嗜血杆菌，嗜肺军团菌，卡他莫拉克氏菌，肺炎支原体，金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎的患者，这些患者需要首先给予静脉治疗。
盆腔炎：由沙眼衣原体，淋球菌，或人型支原体引起的盆腔炎的患者，这些患者需要首先给予静脉治疗。

【规格】

2ml:0.25g

【用法用量】

社区获得性肺炎：静脉注射，每日500mg，每日一剂，至少两天。然后改口服剂型，每日500mg，每日一剂，以完成7-10天的一个疗程。
从静脉注射转到口服应根据医生的判断以及临床的需要。
盆腔炎：静脉注射，每日500mg，每日一剂，用一天或两天，然后改为口服剂型，每日250mg，每日一剂，以完成7天的一个疗程。
从静脉注射转到口服应根据医生的判断以及临床的需要。
如果500mg阿奇霉素按以下所述稀释，则稀释后的溶液应在不少于60分钟的时间内静脉注射给病人。
本品不能口服或用于肌肉注射
静脉滴注用溶液制备
稀释
使用前应对本品按以下步骤进行稀释。
为了使静脉滴注缓慢，持续。应使浓度维持在1.0-2.0mg/ml。为此，应将制备液加入以下一种稀释剂中。
——生理盐水（0.9%的氯化钠）
——5%的葡萄糖
——林格氏液
稀释后用于静滴的阿奇霉素浓度所用稀释剂的量
1.0mg/ml500ml
2.0mg/ml250ml

【不良反应】

阿奇霉素很少引起不良反应，大多数不良反应都是轻微和短暂的。其中胃肠道不适最常见（恶心、腹泻、腹痛、呕吐），皮疹也可能发生。此外，也可出现可逆性转氨酶，肌酐，LDH和胆红素升高，如果以上数值有所改变，则可在停止治疗后2-3个星期恢复到正常。另外也可在应用部位发生反应（如注射部位痛和局部炎症）。
若发生不良反应，应向医生或药师咨询。

【禁忌】

对大环内酯类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

由于本品主要经胆汁排泄，肝功能不良者慎用。
阿奇霉素的药代动力学使其具有短程和简便的疗程，无需对以上提到的适应症延长疗程，只按说明书上提到的推荐剂量使用即可。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验表明本品无致畸作用。但动物试验不能完全显示人体的反应，因此除非在必要情况下，不推荐孕妇及哺乳期妇女使用。

【儿童用药】

16岁以下儿童或青少年使用阿奇霉素注射剂的安全性尚未建立。

【老年用药】

老年人无需调整剂量。

【药物相互作用】

使用麦角碱的病人，其麦角碱可由于同时使用某种大环内酯类抗生素而发生沉淀，但是还没有数据表明阿奇霉素和麦角衍生物之间存在相互作用的可能性。
据目前所知，大环内酯类可同地高辛，环孢霉素，苯并咪唑，三唑苯二氮焯，咪唑二氮焯或四唑芬太尼有相互作用。
在得到有关阿奇霉素同以上提到的药物相互作用的进一步资料之前，我们建议在同时使用这些药物时应进行仔细的监控。阿奇霉素对血浆中茶碱，特非纳丁，华法令，卡马西平，甲基强地松龙，西咪替丁的作用还未观察到。同其他大多数大环内酯类不同，阿奇霉素不同细胞色素P-450酶结合，所以到目前为止没有观察到阿奇霉素同以上药物有相互作用。

【药物过量】

目前尚无过量使用本品的有关资料。过量应用大环内酯类抗生素能引起可逆性听力缺失，恶心，呕吐和腹泻。如果出现以上情况，应立即对症治疗。

【药理毒理】

阿奇霉素是第一种氮环内酯类抗生素，是新一族的大环内酯类抗生素。
阿奇霉素的抗菌谱很广，对革兰阳性菌，革兰阴性菌，厌氧菌，细胞内寄生和非典型性微生物等绝大多数菌株有抗菌活性。阿奇霉素是通过同核糖体50S亚单位结合阻碍细菌的转肽过程，可抑制敏感菌株的蛋白质的合成。
——革兰阳性菌：肺炎双球菌、酿脓链球菌、无乳链球菌、链球菌属C、F和G，草绿色链球菌及金黄色葡萄球菌。
——革兰阴性菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、杜克雷氏嗜血杆菌、卡他莫拉克氏菌属、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、嗜肺军团菌、空肠弯曲菌、幽门螺旋杆菌，淋病奈瑟氏菌和阴道加德诺氏菌。
——厌氧菌：双道拟杆菌，产气荚膜杆菌，副消化链球菌属，消化链球菌属。
——其它微生物：沙眼衣原体、肺炎支原体、解脲支原体，苍白球螺旋体和博氏疏螺旋体。
在实验动物的毒理学研究中，阿奇霉素通常有很好耐受性，未发现本品有致畸影响。在标准的体内和体外的基因和染色体突变实验中，未显示本品有致突变的倾向。

【药代动力学】

阿奇霉素可快速地从血清分布到组织和各种器官中，阿奇霉素可以在组织中形成高浓度并维持较长时间。阿奇霉素最显著的特征是，它可被吞噬细胞摄取，并通过转运机制被转运到感染部位，使其在感染组织的浓度远远高于非感染组织。
阿奇霉素的主要清除途径是经胆道以原形方式排出。小部分口服剂量通过尿液排出。
阿奇霉素的药代动力学使阿奇霉素具有短程和简便的疗程。

【贮藏】

密闭，在阴凉处保存

【包装】

安瓿，2支/盒

【有效期】

暂定一年

【批准文号】

国药准字H20041389

【生产企业】

企业名称：西安利君制药有限责任公司