联苯双酯滴丸

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

肝硬化者禁用，慢性活动性肝炎者慎用。
孕妇及哺乳期妇女禁用，儿童用药剂量酌减，老年患者慎用本品。

【药品名称】

通用名称： 联苯双酯滴丸
英文名称：Bifendate Pills
汉语拼音：Lianbenshuangzhi Diwan

【成份】

本品主要成份为联苯双酯。
化学名称:4，4’-二甲氧基-5，6，5’，6’-二次甲二氧-2，2’-二甲酸甲酯联苯。
化学结构式:

分子式:C₂₀H₁₈O₁₀
分子量:418.36

【性状】

本品为糖衣滴丸。

【适应症】

临床用于慢性迁延肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。

【规格】

1.5mg

【用法用量】

口服：滴丸剂，5粒/次，每日3次，必要时6-10粒/次，每日3次，3月，ALT正常后改为5粒/次，每日3次，连服3月。儿童口服：0.5mg/Kg，每日3次，连用3-6个月。

【不良反应】

个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。

【禁忌】

肝硬化者禁用，慢性活动性肝炎者慎用。

【注意事项】

1、少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。
2、个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童用药剂量酌减。

【老年用药】

老年患者慎用本品。

【药物相互作用】

合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150-200mg/Kg，可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P₄₅₀酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

【药代动力学】

本品口服吸收约30％，肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70％左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25-2.37倍。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

药用聚乙烯塑料瓶包装，250丸/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H22022735

【生产企业】

企业名称：通化茂祥制药股份有限公司
生产地址：吉林省通化市新胜北路567号
邮政编码：134000
电话号码：销售电话：0435-3197111 3197888
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