联苯双酯胶囊
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- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月21日
【药品名称】
-
通用名称： 联苯双酯胶囊
英文名称：Bifendate Capsules
汉语拼音：Lianbenshuangzhi Jiaonang
【成份】
【适应症】
-
用于慢性迁延型肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高异常者；也可用于化学药物引起的ALT升高。
【规格】
-
25mg
【用法用量】
-
口服。一次25～50mg(1～2片)，一日3次。
【不良反应】
-
个别病例服用后可出现轻度恶心，偶有皮疹发生。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。2.肝硬化者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
儿童用药剂量酌减。
【老年用药】
-
老年患者慎用本品。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150～200mg/kg，可减轻四氟化碳所致的肝脏损害和谷丙转氨酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。
本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。
【药代动力学】
-
本品口服吸收约30%，可被肝脏迅速代谢转化。24小时内约70%，自粪便排出。
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
塑料瓶，50粒/瓶。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10001-(HD-0996)-2002
【批准文号】
-
国药准字H21023490
【生产企业】
-
企业名称：维康医药集团沈阳延风制药有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号
邮政编码：110027
电话号码：024-31045699 31045553
传真号码：024-31045699
说明书修订日期
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H21023490
|
联苯双酯胶囊
|
25mg
|
胶囊剂
|
沈阳康芝制药有限公司
|
康芝药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-27
|
|
国药准字H11022035
|
联苯双酯胶囊
|
25mg
|
胶囊剂
|
北京协和药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2011-01-19
|
|
国药准字H44024624
|
联苯双酯胶囊
|
25mg
|
胶囊剂
|
广东南国药业有限公司
|
广东南国药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-20
|
|
国药准字H35021484
|
联苯双酯胶囊
|
25mg
|
胶囊剂
|
福州海王福药制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-31
|
|
国药准字H35021401
|
联苯双酯胶囊
|
25mg
|
胶囊剂
|
福建延年药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-12-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯双酯胶囊
|
北京协和药厂有限公司
|
国药准字H11022035
|
25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2011-01-19
|
|
联苯双酯胶囊
|
康芝药业股份有限公司
|
国药准字H21023490
|
25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-27
|
|
联苯双酯胶囊
|
广东南国药业有限公司
|
国药准字H44024624
|
25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-20
|
|
联苯双酯胶囊
|
福州海王福药制药有限公司
|
国药准字H35021484
|
25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-07-31
|
|
联苯双酯胶囊
|
福建延年药业有限公司
|
国药准字H35021401
|
25mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2004-12-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：1.5mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：广东
- 企业名称：万邦德制药集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格：25mg
- 时间：2024-12-03
- 省份：新疆
- 企业名称：广东南国药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
联苯双酯滴丸
|
丸剂
|
1.5mg
|
500
|
0.05
|
23
|
北京协和药厂有限公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
|
联苯双酯滴丸
|
丸剂
|
1.5mg
|
250
|
0.07
|
16.6
|
万邦德制药集团有限公司
|
万邦德制药集团有限公司
|
贵州
|
2018-04-08
|
无 |
|
联苯双酯滴丸
|
丸剂
|
1.5mg
|
500
|
0.02
|
10.1
|
北京协和药厂有限公司
|
北京协和药厂有限公司
|
山西
|
2015-08-31
|
无 |
|
联苯双酯滴丸
|
丸剂
|
1.5mg
|
250
|
0.01
|
2.25
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
广东
|
2012-07-17
|
无 |
|
联苯双酯滴丸
|
丸剂
|
1.5mg
|
250
|
0.01
|
2.25
|
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
|
—
|
广东
|
2012-06-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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