联苯双酯胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月21日

【药品名称】

通用名称： 联苯双酯胶囊
英文名称：Bifendate Capsules
汉语拼音：Lianbenshuangzhi Jiaonang

【成份】

本品的主要成分为联苯双酯，其化学名称为：4,4-二甲氧基-5,6，5’,6’-二次甲二氧-2，,2‘-二甲酸甲酯联苯。
化学结构式：
分子式：C₂₀H₁₈O₁₀
分子量：418.36

【适应症】

用于慢性迁延型肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高异常者；也可用于化学药物引起的ALT升高。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服。一次25～50mg(1～2片)，一日3次。

【不良反应】

个别病例服用后可出现轻度恶心，偶有皮疹发生。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。2.肝硬化者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童用药剂量酌减。

【老年用药】

老年患者慎用本品。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150～200mg/kg，可减轻四氟化碳所致的肝脏损害和谷丙转氨酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。
本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

【药代动力学】

本品口服吸收约30%，可被肝脏迅速代谢转化。24小时内约70%，自粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶，50粒/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0996)-2002

【批准文号】

国药准字H21023490

【生产企业】

企业名称：维康医药集团沈阳延风制药有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号
邮政编码：110027
电话号码：024-31045699  31045553
传真号码：024-31045699