肠内营养粉(AA)

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年12月18日

【药品名称】

通用名称: 肠内营养粉(AA)
商品名称:维沃|VlVONEX T.E.N
英文名称:Enteral Nutritional Powder
汉语拼音:Changneiyingyang Fen(AA)

【成份】

本品为复方制剂,由结晶氨基酸电解质、微量元素、维生素、脂质等组成。其成份为:麦芽糖糊精,食物淀粉,L-亮氨酸,L-谷氨酰胺,L-精氨酸醋酸盐,葡萄糖,L-缬氯酸,L-异亮氨酸甘油磷酸红花油,L-赖氨酸醋酸盐,L-天门冬氨酸,L-丙氨酸,L-苯丙氨酸,L-脯氨酸甘氨酸,L-苏氨酸柠檬,L-组氨酸盐酸盐一水合物,L-丝氨酸,L-半胱氨酸盐酸盐一水合物,柠檬,L-蛋氨酸,磷酸氢二,氯化,酸式酒石酸胆碱,L-色氨酸山梨酸,L-酪氨酸维生素C,聚乙烯山梨糖醇酐-油酯,L-肉毒碱,牛磺酸,硫酸烟酰胺硫酸亚铁维生素E醋酸盐,本多酸葡萄糖酸铜,抗坏血酸棕榈酸酯,维生素E,维生素B6盐酸盐,硫酸锰,维生素A棕榈酸酯,维生素B2维生素B1盐酸盐,BHA/BHT,叶酸生物素醋酸铬,,钼酸,亚维生素K1维生素B12维生素D3每kg含谷氨酰胺24.15g。每100g含结晶氨基酸17.6g。每包80.4g,含氮1.7g,脂肪0.8g,碳水化合物61.7g。能量几乎全部来自碳水化合物,热量与氮比为175:1,渗透压约610mOsm/kg H2O。
营养素成份表:
    300毫升+
蛋白质 11.5
脂肪 0.8
油酸 0.6
碳水化合物 61.7
能量 千卡 300
能量 千焦 1250
维生素A IU/UI 750
维生素D IU/UI 60
维生素E IU/UI 4.5
维生素B1 毫克 0.45
维生素B2 毫克 0.51
维生素B6 毫克 0.6
烟酸 毫克 6.0
维生素C 毫克 18
维生素B12 毫克 0.0018
叶酸 毫克 0.12
本多酸 毫克 3.0
生物素 毫克 0.09
维生素K1 毫克 0.012
毫克 2.7
毫克 150
毫克 150
毫克 180
毫克 285
毫克 255
毫克 60
毫克 0.024
毫克 0.3
毫克 0.3
毫克 3.38
胆碱 毫克 60
毫克 0.011
毫克 0.018
毫克 0.011
L-肉毒碱 毫克 18
牛磺酸 毫克 18

★80.4克本品(1袋)溶于250毫升水中。

【性状】

本品为白色至米色或灰白色微粒状粉末。

【适应症】

适用于重症代谢障碍及胃肠道功能障碍的患者的肠内营养支持。如下列患者:
短肠综合征患者、胰腺炎患者、白蛋白低下患者(小于2.5g/ml)、慢性肾病患者、放射性肠炎的癌症患者、手术后患者。

【规格】

80.4g/袋

【用法用量】

管饲:室温下应用,连续滴注。口服:与调味剂混和,冷冻。通过连续管饲或缓慢口服可达到患者理想的耐受程度,获得高输入量。配置说明:配制300 ml全浓度本品(1kcal/ml)(1袋),方法如下:
1.将250ml温水倒入半升或更大的容器内:
2.加入1袋维沃:
3.盖上盖振荡20秒;
静置5~10分钟后,颗粒均可溶解。
注:大量配制溶液时,溶液应不超过容器的3/4,需更长时间振荡溶液,如需要,可搅拌溶液。

【不良反应】

按标准配置,以防高渗性腹泻。个别患者出现腹胀、腹泻,通过调整给药温度、浓度和速度可以得到很好改善。极个别患者通过上述措施不能缓解的,暂停给药,待胃肠功能恢复后可继续使用。

【禁忌】

严禁静脉使用!请依医师或营养师指示使用!

【注意事项】

肠道完全梗阻者、有高血糖倾向者(请以胰岛素或降血糖药物控制)、肾衰未进行透析者,都应慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无妊娠期及哺乳期妇女的用药经验,故用药请咨询医师或药师。

【儿童用药】

除医师指示外,不用于10岁以下儿童。

【老年用药】

无特殊要求。

【药物相互作用】

未见本品与其他药物相互作用的报导。

【药物过量】

未见因使用本品过量,而引起不良反应的报告。

【药理毒理】

本品具有良好的营养作用。氮源为氨基酸,经肠粘膜可吸收。在标准配置下,1ml可提供0.004KJ,每袋包装共提供1.3kJ热量。本品渗透压不太高(610mOsm/kg H2O),有助于防止胃肠道不良反应。
本品有利于肝脏蛋白质合成、改善和维持肠道粘膜细胞结构与功能的完整性、降低肠源性感染的发生率、改善并增强机体免疫力。

【药代动力学】

完全吸收,无渣,便排出量很少。氨基酸、糖及脂质等营养素在体内合成蛋白质,维持人体新陈代谢的需要。

【贮藏】

本品在未开封时应在室温阴凉干燥处保存:配制好的配方在室温下(10-30℃)贮藏请勿超过8小时,冰箱中(4~8℃)可贮藏48小时。

【包装】

复合膜袋装,10袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

JX19990225

【批准文号】

进口药品注册证号:H20090732

【生产企业】

生产企业:Nestle HealthCare Nutrition,Inc.
地  址:Minneapolis,MN 55440,U.S.A
中国的联系方式:雀巢(中国)有限公司    医疗营养部
地    址:北京朝阳区酒仙桥路10号恒通广厦三号楼
邮    编:100016
电    话:010-64380428
传    真:010-64389369
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肠内营养粉(AA)
Novartis Nutrition Corporation
H20040420
80.4g
粉剂,Powder
中国
已过期
2004-06-04
肠内营养粉(AA)
Nestle HealthCare Nutrition
H20090732
80.4g
粉剂
中国
已过期
2009-08-25
肠内营养粉(AA)
Nestle HealthCare Nutrition
H20150409
80.4g
粉剂
中国
已过期
2015-07-23
肠内营养粉(AA)
Nestle HealthCare Nutrition
H20080658
80.4g
粉剂
中国
已过期
2008-12-18

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药品中标情况

药品规格: 216
中标企业: 5
中标省份: 30
最低中标价3.7
规格:80.4g
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:Nestle HealthCare Nutrition
最高中标价0
规格:80g
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:EA Pharma Co.,Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肠内营养粉剂(AA)
粉末剂/散剂
80g
1
71.92
71.92
EA Pharma Co.,Ltd.
河北
2016-06-08
肠内营养粉剂(AA)
粉末剂/散剂
80.4g
10
7.1
71
Nestle HealthCare Nutrition
北京科园信海医药经营有限公司
江苏
2017-07-11
肠内营养粉剂(AA)
粉末剂/散剂
80.4g
10
7.24
72.35
Nestle HealthCare Nutrition
上海
2015-09-02
肠内营养粉剂(AA)
粉末剂/散剂
80.4g
10
7.24
72.35
Nestle HealthCare Nutrition
上海
2015-10-29
肠内营养粉剂(AA)
粉末剂/散剂
80g
1
71.92
71.915
EA Pharma Co.,Ltd.
深圳怡霖医药有限公司
云南
2015-09-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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