脱氧核苷酸钠注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月17日
修改日期:2011年8月29日

【药品名称】

通用名称: 脱核苷酸注射液
英文名称:Sodium Deoxyribonucleotide Injection
汉语拼音:Tuoyang hegansuanna Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂,其组分为脱核糖胞嘧啶核苷酸、脱核糖腺嘌呤核苷酸、脱核糖胸腺嘧啶核苷酸及脱核糖鸟嘌呤核苷酸盐。

【性状】

本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

用于急、慢性肝炎,白细胞减少症,血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。

【规格】

2ml:50mg

【用法用量】

肌内注射:一次50~100mg(1~2支),一日1次。
静脉滴注:一次50~150mg(1~3支),一日1次,30天为一疗程。将本品加入到250ml的5%葡萄糖注射液中,缓慢滴注(每分钟2ml)。

【不良反应】

偶有一过性血压下降。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.不要与其他注射液混用。
2.用于因放射、化学治疗后白细胞减少时,治疗过程中应定期监测血象,如果治疗期间粒细胞计数升到5000/mm3(WBC总数正常值:4000-10000/mm3)以上,应监测病情并停止给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在孕妇及哺乳期妇女患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

【儿童用药】

本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

【老年用药】

本品在老年患者中应片]的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

【药物相互作用】

尚无确切报道。

【药物过量】

尚无确切报道。

【药理毒理】

本品是一种具有遗传特性的化学物质,与蛋白质相结合成核蛋白,为生物体的基本物质。它在个体的生长、繁殖、遗传、变异等生理生化功能方面起着重要作用,通过核糖核酸(RNA)控制蛋白质的合成,尤其对某些关键性酶蛋白的合成,起协调体内的一系列代谢作用。因此有促进细胞生长,增强细胞活力的功能,以及改变机体代谢的作用。

【药代动力学】

尚无确切报道。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

2ml安瓿,5支/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

药品标准编号:WS-10001-(HD-0884)-2002

【批准文号】

国药准字H11022106

【生产企业】

企业名称:北京赛升药业有限公司
生产地址:北京经济技术开发区兴盛街8号
邮政编码:100176
电话号码:010-67600320
传真号码:010-67877178
网址:http://www.ssyy.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022106
脱氧核苷酸钠注射液
2ml:50mg
注射剂(小容量注射剂)
北京赛升药业股份有限公司
北京赛升药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-16

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脱氧核苷酸钠注射液
北京赛升药业股份有限公司
国药准字H11022106
2ml:50mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2020-10-16

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 396
中标企业: 3
中标省份: 29
最低中标价0.14
规格:20mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海丽珠制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用脱氧核苷酸钠
注射剂
50mg
1
71.22
71.2233
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠集团丽珠制药厂
广东
2014-10-09
注射用脱氧核苷酸钠
注射剂
50mg
1
73.08
73.08
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠医药集团股份有限公司
陕西
2012-04-09
注射用脱氧核苷酸钠
注射剂
50mg
1
90
90
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠集团丽珠制药厂
青海
2012-03-19
脱氧核苷酸钠片
片剂
20mg
100
0.32
31.8
上海丽珠制药有限公司
上海丽珠制药有限公司
上海
2011-08-11
脱氧核苷酸钠注射液
注射剂
2ml:50mg
1
37.62
37.62
北京赛升药业股份有限公司
北京赛升药业股份有限公司
陕西
2018-07-06

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

33.82

北京赛升药业股份有限公司

最高降幅

北京赛升药业股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

33.82

北京赛升药业股份有限公司

最低降幅

北京赛升药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
脱氧核苷酸钠注射液
北京赛升药业股份有限公司
注射液
1支
1年
33.82
2023-08-26

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0602075
脱氧核苷酸钠注射液
黑龙江江世药业有限公司
仿制
6
2006-06-02
2009-06-17
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH144000673CN
查看
CYHS0603187
脱氧核苷酸钠注射液
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
仿制
6
2006-06-02
2008-09-10
制证完毕-已发批件江苏省 EX935874255CN
查看
CYHB2200694
脱氧核苷酸钠注射液
北京赛升药业股份有限公司
补充申请
原6
2022-04-26
2022-04-26
CYHB2300305
脱氧核苷酸钠注射液
北京赛升药业股份有限公司
补充申请
原6
2023-02-16
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台