脱氧核苷酸钠注射液
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 其它消化道和代谢药物/ 其它消化道和代谢药物/ 各种消化道产物与代谢产物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年10月17日
修改日期:2011年8月29日
【成份】
【性状】
-
本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适应症】
-
用于急、慢性肝炎,白细胞减少症,血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。
【规格】
-
2ml:50mg
【用法用量】
-
肌内注射:一次50~100mg(1~2支),一日1次。
静脉滴注:一次50~150mg(1~3支),一日1次,30天为一疗程。将本品加入到250ml的5%葡萄糖注射液中,缓慢滴注(每分钟2ml)。
【不良反应】
-
偶有一过性血压下降。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.不要与其他注射液混用。
2.用于因放射、化学治疗后白细胞减少时,治疗过程中应定期监测血象,如果治疗期间粒细胞计数升到5000/mm3(WBC总数正常值:4000-10000/mm3)以上,应监测病情并停止给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品在孕妇及哺乳期妇女患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。
【儿童用药】
-
本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。
【老年用药】
-
本品在老年患者中应片]的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。
【药物相互作用】
-
尚无确切报道。
【药物过量】
-
尚无确切报道。
【药理毒理】
-
本品是一种具有遗传特性的化学物质,与蛋白质相结合成核蛋白,为生物体的基本物质。它在个体的生长、繁殖、遗传、变异等生理生化功能方面起着重要作用,通过核糖核酸(RNA)控制蛋白质的合成,尤其对某些关键性酶蛋白的合成,起协调体内的一系列代谢作用。因此有促进细胞生长,增强细胞活力的功能,以及改变机体代谢的作用。
【药代动力学】
-
尚无确切报道。
【贮藏】
-
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
2ml安瓿,5支/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
药品标准编号:WS-10001-(HD-0884)-2002
【批准文号】
-
国药准字H11022106
【生产企业】
-
企业名称:北京赛升药业有限公司
生产地址:北京经济技术开发区兴盛街8号
邮政编码:100176
电话号码:010-67600320
传真号码:010-67877178
网址:http://www.ssyy.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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脱氧核苷酸钠注射液
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北京赛升药业股份有限公司
|
国药准字H11022106
|
2ml:50mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.14
- 规格:20mg
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:上海丽珠制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50mg
- 时间:2016-07-01
- 省份:广西
- 企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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注射用脱氧核苷酸钠
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
71.22
|
71.2233
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
注射用脱氧核苷酸钠
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
73.08
|
73.08
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠医药集团股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
注射用脱氧核苷酸钠
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
90
|
90
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
脱氧核苷酸钠片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.32
|
31.8
|
上海丽珠制药有限公司
|
上海丽珠制药有限公司
|
上海
|
2011-08-11
|
无 |
脱氧核苷酸钠注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
37.62
|
37.62
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0602075
|
脱氧核苷酸钠注射液
|
黑龙江江世药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2009-06-17
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH144000673CN
|
查看 |
CYHS0603187
|
脱氧核苷酸钠注射液
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2008-09-10
|
制证完毕-已发批件江苏省 EX935874255CN
|
查看 |
CYHB2200694
|
脱氧核苷酸钠注射液
|
北京赛升药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-04-26
|
2022-04-26
|
—
|
— |
CYHB2300305
|
脱氧核苷酸钠注射液
|
北京赛升药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-02-16
|
—
|
—
|
查看 |
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