注射用脱氧核苷酸钠

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月09日
修改日期：2012年09月28日
          2015年11月30日
          2016年12月20日

【药品名称】

通用名称： 注射用脱氧核苷酸钠
英文名称：Sodium Deoxyribonucleotide for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Tuoyang Hegansuanna

【注册商标】

丽迪兴

【成份】

本品为脱氧核苷酸(包括脱氧核糖腺嘌呤核苷酸、脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸、脱氧核糖胞嘧啶核苷酸及脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸)4种钠盐的灭菌冻干品。辅料为焦亚硫酸钠。

【性状】

本品为白色或类白色的冻干块状或粉状物，在水中易溶。

【适应症】

用于急、慢性肝炎，白细胞减少症，血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。

【规格】

50mg

【用法用量】

肌内注射。一次50mg(1瓶)，一日1次。临用前，用氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解后应用。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、当药品性状发生改变时禁止使用。
2、废弃药品包装不应随意丢弃。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品是一种具有遗传特性的化学物质，与蛋白质相结合成核蛋白，为生物体的基本物质。它在个体的生长、繁殖、遗传、变异等生理生化功能方面起着重要的作用，通过核糖核酸(RNA)控制蛋白质的合成，尤其对某些关键性酶蛋白的合成，起协调体内的一系列代谢作用。因此有促进细胞生长，增强细胞活力的功能，以及改变机体代谢的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

包装材料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；
包装规格：(1)每盒5瓶；(2)每盒10瓶；(3)每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液)

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0831)-2002

【批准文号】

国药准字H20054475
氯化钠注射液：国药准字H44020668

【生产企业】

企业名称：丽珠集团丽珠制药厂
生产地址：广东省珠海市金湾区创业北路38号
邮政编码：519045
电话号码：8008301238(免费)
传真号码：0756-8870128
网    址：www.livzon.com.cn