脱氧核苷酸钠片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年1月15日

【药品名称】

通用名称: 脱核苷酸
英文名称:Sodium Deoxyribonucleotide Tablets
汉语拼音:Tuoyang Hegansuanna Pian

【注册商标】

英乐

【成份】

本品为复方制剂,其组分为脱核苷酸(包括脱核糖腺嘌呤核苷酸、脱核糖鸟嘌呤核苷酸、脱核糖胞嘧啶核苷酸及脱核糖胸腺嘧啶核苷酸)

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

【适应症】

用于急、慢性肝炎,白细胞减少症,血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。

【规格】

20mg

【用法用量】

口服。一次3片,一日3次。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品是一种具有遗传特性的化学物质,与蛋白质相结合成核蛋白,为生物体的基本物质。它在个体的生长、繁殖、遗传、变异等生理生化功能方面起着重要作用,通过核糖核酸(RNA)控制蛋白质的合成,尤其对某些关键性酶蛋白的合成,起协调体内的一系列代谢作用。因此有促进细胞生长,增强细胞活力的功能,以及改变机体代谢的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

固体药用聚烯烃塑料瓶,每瓶装100片;每瓶装50片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0885)-2002

【批准文号】

国药准字H31022550

【生产企业】

企业名称:上海丽珠制药有限公司
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号
邮政编码:201206
电话号码:(021)59989总机);(021)58340670(销售)
传    真:(021)50313612
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022550
脱氧核苷酸钠片
20mg
片剂(薄膜衣)
上海金城素智药业有限公司
上海丽珠制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-19
国药准字H44024827
脱氧核苷酸钠片
20mg
片剂
广东宏远集团药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H32025729
脱氧核苷酸钠片
20mg
片剂
苏州麦迪森药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H32025821
脱氧核苷酸钠片
20mg
片剂
苏州新宝制药有限公司
化学药品
国产
2010-09-30
国药准字H33021972
脱氧核苷酸钠片
20mg
片剂
浙江国光生物制药股份有限公司
浙江国光生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脱氧核苷酸钠片
上海丽珠制药有限公司
国药准字H31022550
20mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2019-12-19
脱氧核苷酸钠片
广东宏远集团药业有限公司
国药准字H44024827
20mg
片剂
中国
已过期
2003-01-29
脱氧核苷酸钠片
苏州麦迪森药业有限公司
国药准字H32025729
20mg
片剂
中国
已过期
2003-01-29
脱氧核苷酸钠片
青岛冠龙生物制药有限公司
国药准字H32025821
20mg
片剂
中国
已过期
2010-09-30
脱氧核苷酸钠片
浙江国光生物制药股份有限公司
国药准字H33021972
20mg
片剂
中国
在使用
2020-05-09

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药品中标情况

药品规格: 402
中标企业: 3
中标省份: 29
最低中标价0.14
规格:20mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海丽珠制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:丽珠集团丽珠制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用脱氧核苷酸钠
注射剂
50mg
1
92.59
92.59
丽珠集团丽珠制药厂
河北
2010-11-30
脱氧核苷酸钠注射液
注射剂
2ml:50mg
1
41.7
41.7
北京赛升药业股份有限公司
北京
2010-10-30
脱氧核苷酸钠片
片剂
20mg
50
1.52
76
上海丽珠制药有限公司
上海丽珠制药有限公司
云南
2011-06-30
脱氧核苷酸钠片
片剂
20mg
100
1.28
128.26
上海丽珠制药有限公司
上海丽珠制药有限公司
广东
2012-06-15
脱氧核苷酸钠注射液
注射剂
2ml:50mg
1
42.17
42.17
北京赛升药业股份有限公司
北京赛升药业股份有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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