葡醛内酯片
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称： 葡醛内酯片
英文名称：Glucurolactone Tablets
汉语拼音：Puquanneizhi Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【作用类别】
-
本品为辅助用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于急慢性肝炎的辅助治疗。
【规格】
-
每片50毫克
【用法用量】
-
口服。成人一次2-4片，一日3次。5岁以下小儿一次1片；5岁以上一次2片，一日3次。
【不良反应】
-
偶有面红、轻度胃肠不适，减量或停药后即消失。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品为肝病辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。
2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品进入机体后可与含有羟基或羧基的毒物结合，形成低毒或无毒结合物由尿排出，有保护肝脏及解毒作用。另外，葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加，脂肪储量减少。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
白色塑料瓶100片/瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》1995年版二部
【批准文号】
-
国药准字H11020655
【生产企业】
-
企业名称：北京太洋药业有限公司
生产地址：北京市朝阳区双桥东路乙1号
邮政编码：100024
电话号码：010-85393719
传真号码：010-85390565
网址：www.taiyangpharm.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41023856
|
葡醛内酯片
|
50mg
|
片剂
|
天方药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-25
|
|
国药准字H44022693
|
葡醛内酯片
|
50mg
|
片剂
|
广东南国药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-03
|
|
国药准字H32025128
|
葡醛内酯片
|
50mg
|
片剂
|
江苏美通制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-14
|
|
国药准字H20045389
|
葡醛内酯片
|
50mg
|
片剂
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-28
|
|
国药准字H15020867
|
葡醛内酯片
|
50mg
|
片剂
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡醛内酯片
|
石岐制药（广东）有限公司
|
国药准字H44021342
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-18
|
|
葡醛内酯片
|
大连胜光药业集团股份有限公司
|
国药准字H21022124
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-12
|
|
葡醛内酯片
|
广东邦民制药厂有限公司
|
国药准字H44023375
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-13
|
|
葡醛内酯片
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
国药准字H41024036
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-01
|
|
葡醛内酯片
|
云鹏医药集团有限公司
|
国药准字H14020789
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：50mg
- 时间：2012-04-09
- 省份：陕西
- 企业名称：临汾宝珠制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2021-06-30
- 省份：甘肃
- 企业名称：云鹏医药集团有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡醛内酯片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.06
|
5.65
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
葡醛内酯片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.04
|
4
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
葡醛内酯片
|
片剂
|
50mg
|
100
|
0.02
|
2.18
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
葡醛内酯片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.03
|
2.56
|
三才石岐制药股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
葡醛内酯片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.02
|
1.95
|
云鹏医药集团有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2102253
|
葡醛内酯片
|
乐泰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-08
|
2022-01-07
|
已发件 1096273118535
|
查看 |
|
CYHB2302252
|
葡醛内酯片
|
广西金兴制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB1302015
|
葡醛内酯片
|
广州康和药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-28
|
2013-12-25
|
制证完毕－已发批件广东省 1079895109006
|
— |
|
CYHB2102343
|
葡醛内酯片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-15
|
2022-01-18
|
已发件 1096273338535
|
查看 |
|
CYHB2300127
|
葡醛内酯片
|
湖北荟海医药技术研究院有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-01-15
|
—
|
—
|
查看 |
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