葡醛内酯胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月05日

【药品名称】

通用名称: 葡醛内酯胶囊
英文名称:Glucurolactone Capsules
汉语拼音:Puquanneizhi Jiaonang

【成份】

葡醛内酯
化学名称:D-葡萄糖醛酸-γ-内酯。
化学结构式:

分子式:C6H6O6
分子量:176.13

【性状】

本品为胶囊剂,其内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

用于急、慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】

每粒0.1g

【用法用量】

口服。
成人:一次0.1-0.2g(1-2粒),一日3次。
小儿:5岁以下小儿一次半粒;5岁以上小儿一次0.1g(1粒),一日3次。

【不良反应】

偶有面红,轻度胃肠不适,减量或停药后即消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品性状发生改变时,禁止使用。
2.请放在儿童不能拿到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

见用法用量。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品进入机体后可与含有羟基或羧基的毒物结合,形成低毒或无毒结合物由尿排出,有保护肝脏及解毒作用。
另外,葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加,脂肪储量减少。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑瓶包装,每瓶100粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0285)-2002

【批准文号】

国药准字H32025525

【生产企业】

企业名称:苏州第三制药厂有限责任公司
生产地址:苏州市齐门路渔郎桥浜16号。
邮政编码:215001
电话号码:0512-67533914
传真号码:0512-67537878
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025525
葡醛内酯胶囊
0.1g
胶囊剂
苏州第三制药厂有限责任公司
苏州第三制药厂有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H32025577
葡醛内酯胶囊
0.1g
胶囊剂
苏州第五制药厂有限公司
化学药品
国产
2015-09-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡醛内酯胶囊
苏州第三制药厂有限责任公司
国药准字H32025525
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-13
葡醛内酯胶囊
苏州第五制药厂有限公司
国药准字H32025577
100mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-09-23

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药品中标情况

药品规格: 2139
中标企业: 42
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:50mg
时间:2012-09-12
省份:江西
企业名称:华中药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2021-06-30
省份:甘肃
企业名称:云鹏医药集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡醛内酯片
片剂
50mg
100
0.1
10
云鹏医药集团有限公司
云鹏医药集团有限公司
云南
2016-01-12
葡醛内酯片
片剂
100mg
100
0.16
15.5
山西太原药业有限公司
山西太原药业有限公司
福建
2016-01-05
葡醛内酯片
片剂
50mg
100
0.07
6.7
山西太原药业有限公司
湖北
2017-05-17
葡醛内酯片
片剂
50mg
100
0.07
6.7
山西太原药业有限公司
湖北
2017-05-17
葡醛内酯片
片剂
50mg
100
0.08
7.5
华中药业股份有限公司
云南
2017-05-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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