转移因子口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月18日
修改日期:2011年05月26日

【药品名称】

通用名称: 转移因子口服溶液
英文名称:Transfer Factor Oral Solution
汉语拼音:Zhuanyiyinzi Koufurongye

【成份】

本品系用健康猪或牛脾脏为原料,制成的含多肽、氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

【性状】

本品为无色或微黄色澄清液体。

【适应症】

用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

【规格】

10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)

【用法用量】

口服。一次10~20ml,一日2~3次。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项试验且无参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验且无参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无参考文献。

【药理毒理】

免疫调节药。本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。

【药代动力学】

未进行该项试验且无参考文献。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃瓶,5×10ml/支/盒,6×10ml/支/盒,8×10ml/支/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家局药品标准WS1-XG-037-2000-2008

【批准文号】

国药准字H20013288

【生产企业】

企业名称:花企业(集团)股份有限公司西安花制药厂
生产地址:西安市高新技术开发区科技四路202号
邮政编码:710065
电话号码:029-82200221
传真号码:029-81778690
网    址:www.ginwa.com.cn
客户服务热线:4008870015
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20013232
转移因子口服溶液
10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
口服溶液剂
长春精优药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-19
国药准字H20013408
转移因子口服溶液
10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
口服溶液剂
卫材(辽宁)制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-04
国药准字H22025247
转移因子口服溶液
10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
口服溶液剂
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-24
国药准字H23021810
转移因子口服溶液
10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
口服溶液剂
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-07
国药准字H20013138
转移因子口服溶液
10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
口服溶液剂
江西赣南海欣药业股份有限公司
江西赣南海欣药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
转移因子口服溶液
长春精优药业股份有限公司
国药准字H20013232
10ml:10mg/300μg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-02-19
转移因子口服溶液
卫材(辽宁)制药有限公司
国药准字H20013408
10ml:10mg/300μg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-06-04
转移因子口服溶液
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
国药准字H22025247
10ml:10mg/300μg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-07-24
转移因子口服溶液
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
国药准字H23021810
10ml:10mg/300μg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-05-07
转移因子口服溶液
江西赣南海欣药业股份有限公司
国药准字H20013138
10ml:10mg/300μg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-05-15

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药品中标情况

药品规格: 2160
中标企业: 27
中标省份: 31
最低中标价0.03
规格:3mg/100μg
时间:2022-11-08
省份:云南
企业名称:金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
最高中标价0
规格:2ml:3mg/100μg
时间:2024-04-03
省份:广西
企业名称:康普药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用转移因子
注射剂
3mg/100μg
1
3.11
3.11
武汉华龙生物制药有限公司
山东
2009-12-27
转移因子胶囊
胶囊剂
3mg/100μg
12
1
11.95
南京新百药业有限公司
山东
2009-12-27
转移因子口服溶液
口服液体剂
10ml:10mg/300μg
6
4.51
27.09
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
山东
2009-12-27
转移因子口服溶液
口服液体剂
10ml:10mg/300μg
6
2.9
17.4
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
哈尔滨圣泰制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
转移因子胶囊
胶囊剂
3mg/100μg
24
1.04
24.89
成都利尔药业有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0602661
转移因子口服溶液
黑龙江江世药业有限公司
仿制
6
2006-06-02
2009-06-11
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH143997745CN
查看
Y0411463
转移因子口服溶液
江西赣南海欣药业股份有限公司
补充申请
2004-10-12
2005-04-22
已发批件江西省
查看
CYHB0502510
转移因子口服溶液
江西赣南海欣药业股份有限公司
补充申请
2005-08-19
已备案,备案结论:其他
CYHS0505610
转移因子口服液
吉林省通化天立药业有限公司
仿制
6
2005-12-22
2008-08-07
制证完毕-已发批件吉林省 EF084740074CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.13通知中心终止审评)
查看
CYHB0700821
转移因子口服溶液
长春精优药业股份有限公司
补充申请
2007-08-27
2008-05-22
制证完毕-已发批件吉林省 EW866921942CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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