转移因子胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月01日
修改日期:2014年07月09日

【药品名称】

通用名称: 转移因子胶囊
英文名称:Transfer Factor Capsules
汉语拼音:Zhuanyiyinzi Jiaonang

【成份】

本品主要成份为以健康猪脾脏中提取的多肽、氨基酸和多核苷酸等。

【性状】

本品内容物为类白色粉末。

【适应症】

临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂;免疫缺陷病(如湿疹,血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。

【规格】

3mg(多肽):100μg(核糖)

【用法用量】

口服。建议:一次3~6mg(1~2粒),一日2~3次。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁用使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

免疫调节药。本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑板包装,10粒/板×1板/盒,10粒/板×2板/盒,10粒/板×3板/盒,12粒/板×1板/盒,12粒/板×2板/盒,12粒/板×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-XG-039-2000

【批准文号】

国药准字H20013423

【生产企业】

生产企业:南京瑞尔医药有限公司
生产地址:南京高新开发区新科三路18号
邮政编码:210061
电话号码:025-84553699  58646120  58646129
传真号码:025-84553677  58646133
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20013423
转移因子胶囊
3mg(多肽):100μg(核糖)
胶囊剂
南京海鲸药业股份有限公司
南京海鲸药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H20013365
转移因子胶囊
3mg(多肽):100μg(核糖)
胶囊剂
成都利尔药业有限公司
成都利尔药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-06
国药准字H20064782
转移因子胶囊
3mg(多肽):100μg(核糖)
胶囊剂
南京新百药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-21
国药准字H20059669
转移因子胶囊
3mg(多肽):100μg(核糖)
胶囊剂
长春海外制药集团有限公司
化学药品
国产
2020-09-21
国药准字H61023747
转移因子胶囊
3mg(多肽):100μg(核糖)
胶囊剂
西安迪赛生物药业有限责任公司
化学药品
国产
2004-11-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
转移因子胶囊
南京海鲸药业股份有限公司
国药准字H20013423
3mg/100μg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-14
转移因子胶囊
成都利尔药业有限公司
国药准字H20013365
3mg/100μg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-06
转移因子胶囊
南京新百药业有限公司
国药准字H20064782
3mg/100μg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-21
转移因子胶囊
长春海外制药集团有限公司
国药准字H20059669
3mg/100μg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-21
转移因子胶囊
西安迪赛生物药业有限责任公司
国药准字H61023747
3mg/100μg
胶囊剂
中国
已过期
2004-11-02

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药品中标情况

药品规格: 2160
中标企业: 27
中标省份: 31
最低中标价0.03
规格:3mg/100μg
时间:2022-11-08
省份:云南
企业名称:金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
最高中标价0
规格:2ml:3mg/100μg
时间:2024-04-03
省份:广西
企业名称:康普药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用转移因子
注射剂
3mg/100μg
1
3.11
3.11
武汉华龙生物制药有限公司
山东
2009-12-27
转移因子胶囊
胶囊剂
3mg/100μg
12
1
11.95
南京新百药业有限公司
山东
2009-12-27
转移因子口服溶液
口服液体剂
10ml:10mg/300μg
6
4.51
27.09
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
山东
2009-12-27
转移因子口服溶液
口服液体剂
10ml:10mg/300μg
6
2.9
17.4
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
哈尔滨圣泰制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
转移因子胶囊
胶囊剂
3mg/100μg
24
1.04
24.89
成都利尔药业有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0509359
转移因子胶囊
黑龙江迪龙制药有限公司
仿制
6
2006-01-19
2006-10-18
已发通知件黑龙江省 EP085434760CN
查看
CYHS0601479
转移因子胶囊
长春翔通药业有限公司
仿制
6
2006-04-18
2007-09-24
已发通知件吉林省 ET990925559CN
查看
CYHS0505546
转移因子胶囊
杭州华锦药业有限公司
仿制
6
2005-09-12
2007-11-19
制证完毕-已发批件浙江省 EU411058679CN
查看
CYHB1902880
转移因子胶囊
浙江华缔药业集团有限责任公司
补充申请
2019-05-29
2019-11-28
已发件 浙江省 1083693477033
CYHS0504874
转移因子胶囊
南京新百药业有限公司
仿制
6
2005-07-25
2006-05-12
已发件 江苏省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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