转移因子注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月09日

【药品名称】

通用名称: 转移因子注射液
英文名称:Transfer Factor Injection
汉语拼音:Zhuanyiyinzi Zhusheye

【成份】

本品活性成份为多肽和核糖,辅料为氯化

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】

用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等),亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂;本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

【规格】

2ml:3mg(多肽):100μg(核糖)

【用法用量】

皮下注射(淋巴回流较丰富的上臂或大腿内侧腹股沟下端为宜,也可于上臂三角肌处皮下注射)。一次1~2支,每周1-2次或遵医嘱。

【不良反应】

注射部位疼痛。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用:本品为免疫调节药,对细胞免疫有增强和抑制的双向调节作用,纠正机体的免疫功能紊乱。
毒理研究:尚不明确。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-038-2000

【批准文号】

国药准字H20013106

【生产企业】

企业名称:湖南一格制药有限公司
生产地址:湖南省湘潭市北二环路1689号
邮政编码:411100
电话号码:(0731)58289818
传真号码:(0731)58289819
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 13
  • 国产上市企业数 13
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20054411
转移因子注射液
2ml:6mg(多肽):200μg(核糖)
注射剂
湖南一格制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-04
国药准字H20013239
转移因子注射液
2ml:3mg(多肽):100μg(核糖)
注射剂
河北智同生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-27
国药准字H20013251
转移因子注射液
2ml:3mg(多肽):100μg(核糖)
注射剂
南京新百药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-24
国药准字H20013252
转移因子注射液
2ml:3mg(多肽):100μg(核糖)
注射剂
武汉华龙生物制药有限公司
武汉华龙生物制药有限公司
化学药品
国产
2022-02-14
国药准字H20013292
转移因子注射液
2ml:3mg(多肽):100ug(核糖)
注射剂
康普药业股份有限公司
康普药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-03-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
转移因子注射液
湖南一格制药有限公司
国药准字H20054411
2ml:6mg/200μg
注射剂
中国
在使用
2020-08-04
转移因子注射液
河北智同生物制药股份有限公司
国药准字H20013239
2ml:3mg/100μg
注射剂
中国
在使用
2020-10-27
转移因子注射液
南京新百药业有限公司
国药准字H20013251
2ml:3mg/100μg
注射剂
中国
在使用
2020-07-24
转移因子注射液
武汉华龙生物制药有限公司
国药准字H20013252
2ml:3mg/100μg
注射剂
中国
在使用
2022-02-14
转移因子注射液
康普药业股份有限公司
国药准字H20013292
2ml:3mg/100μg
注射剂
中国
在使用
2021-03-24

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药品中标情况

药品规格: 2160
中标企业: 27
中标省份: 31
最低中标价0.03
规格:3mg/100μg
时间:2022-11-08
省份:云南
企业名称:金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
最高中标价0
规格:2ml:3mg/100μg
时间:2024-04-03
省份:广西
企业名称:康普药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用转移因子
注射剂
3mg/100μg
1
3.11
3.11
武汉华龙生物制药有限公司
山东
2009-12-27
转移因子胶囊
胶囊剂
3mg/100μg
12
1
11.95
南京新百药业有限公司
山东
2009-12-27
转移因子口服溶液
口服液体剂
10ml:10mg/300μg
6
4.51
27.09
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
山东
2009-12-27
转移因子口服溶液
口服液体剂
10ml:10mg/300μg
6
2.9
17.4
哈尔滨圣泰生物制药有限公司
哈尔滨圣泰制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
转移因子胶囊
胶囊剂
3mg/100μg
24
1.04
24.89
成都利尔药业有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409975
转移因子注射液
湖南一格制药有限公司
补充申请
2004-09-02
2005-04-19
已发批件湖南省
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CYHB0700526
转移因子注射液
湖南一格制药有限公司
补充申请
2007-09-25
2010-09-06
制证完毕-已发批件湖南省 EG807702901CS
查看
CYHB0700629
转移因子注射液
湖南一格制药有限公司
补充申请
2007-09-25
2008-05-15
制证完毕-已发批件湖南省 EW866922789CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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