辅酶Q10氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年06月13日
修改日期：2008年07月29日
          2015年03月22日

【药品名称】

通用名称： 辅酶Q₁₀氯化钠注射液
商品名称：合夫
英文名称：Coenzyme Q10 and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Fumei Q10 Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份为辅酶Q₁₀。辅料为:聚山梨酯80、氯化钠、硫脲、注射用水。
化学名称:2-(3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基)-5，6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。
化学结构式:

分子式:C₅₉H₉₀O₄
分子量:863.36

【性状】

本品为微黄色澄明液体。

【适应症】

本品可作为充血性心力衰竭、冠心病、高血压、心律失常、继发性醛固酮增多症、颈部外伤后遗症、脑血管障碍、失血性休克及肝炎等的辅助治疗。

【规格】

250ml：辅酶Q₁₀ 5mg与氯化钠2.25g

【用法用量】

本品静脉滴注给药。每日5～10mg，2～4周为一疗程。

【不良反应】

可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻，但不必停药。偶见荨麻疹及一过性心悸。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品见光易分解。静脉滴注时，请在2小时内完成输注；长时间输注，应采取避光措施。
2.本品可能出现雾状结晶，用前应仔细检查，如有结晶，在沸水中避光加热10～15分钟，取出振摇，放至常温澄清，即可使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可参考文献，尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可参考文献，尚不明确。

【老年用药】

未进行该项实验且无可参考文献，尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可参考文献，尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可参考文献，尚不明确。

【药理毒理】

本品是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，在人体呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用，可作为细胞代谢和细胞呼吸激活剂，还是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂，具有促进氧化磷酸化反应，保护生物膜结构完整性。
动物实验证实本品主要有下列药理作用：
(1)可减轻急性缺血时心肌收缩力的减弱及磷酸肌酸与三磷酸腺苷含量的减少，保持缺血心肌细胞线粒体的形态结构，对缺血心肌有一定保护作用。
(2)增加心输出量，降低外周阻力，有助于抗心衰治疗，能抑制醛固酮的合成与分泌，并阻断其对肾小管的效应。
(3)在缺氧条件下灌流离体动物心室肌时，可使其动作电位持续时间缩短，产生室性心律失常阈值较对照动物高，有抗心律失常作用。
(4)可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。
(5)本品还有抗阿霉素的心脏毒性作用及保肝等作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献，尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

钠钙玻璃输液瓶装 250ml/瓶

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH15642006-2015Z

【批准文号】

国药准字H20061135

【生产企业】

企业名称：西南药业股份有限公司
地址：重庆市沙坪坝区天星桥21号
邮编：400038
电话：(023)89855095  (023)89855589
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