酚咖片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 镇痛药/ 其它解热镇痛药/ 酰苯胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年11月30日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【药品名称】
-
通用名称: 酚咖片
商品名称:利通
英文名称:Acetaminophen and Caffeine Tablets
汉语拼音:Fenka Pian
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色或黄色片。
【作用类别】
-
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
口服。成人一次2片,若症状不缓解,间隔4-6小时可重复用药一次,24小时内不超过4次。
【不良反应】
-
不良反应较少,对胃无刺激性,不引起胃出血,偶见皮疹、荨麻疹、药热及白血球减少等不良反应,长期大量用药会导致肝、肾功能异常。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔—药用PVC硬片
(1)每盒8片
(2)每盒16片
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H19990231
【生产企业】
-
企业名称:东莞市亚洲制药有限公司
生产地址:东莞市洪梅镇迎宾大道
邮政编码:523160
电话号码:(0769)22461165
传真号码:(0769)22387263
网 址:http://www.dg-asia.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H19990231
|
酚咖片
|
对乙酰氨基酚250mg,咖啡因32.5mg
|
片剂
|
东莞市亚洲制药科技有限公司
|
东莞市亚洲制药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
国药准字H20066878
|
酚咖片
|
每片含对乙酰氨基酚500mg,咖啡因65mg
|
片剂
|
中美天津史克制药有限公司
|
中美天津史克制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-16
|
国药准字H20083619
|
酚咖片
|
每片含对乙酰氨基酚500毫克和咖啡因65毫克
|
片剂
|
河北奥星集团药业有限公司
|
河北奥星集团药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-04
|
国药准字H20064191
|
酚咖片
|
对乙酰氨基酚500mg,咖啡因65mg
|
片剂(薄膜衣)
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-04
|
国药准字H10970371
|
酚咖片
|
对乙酰氨基酚250mg,咖啡因32.5mg
|
片剂(素片、薄膜衣)
|
青岛国信制药有限公司
|
青岛国信制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
酚咖片
|
东莞市亚洲制药科技有限公司
|
国药准字H19990231
|
250mg/32.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
酚咖片
|
中美天津史克制药有限公司
|
国药准字H20066878
|
500mg/65mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-16
|
酚咖片
|
河北奥星集团药业有限公司
|
国药准字H20083619
|
500mg/65mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-04
|
酚咖片
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
国药准字H20064191
|
500mg/65mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-04
|
酚咖片
|
青岛国信制药有限公司
|
国药准字H10970371
|
250mg/32.5mg
|
片剂(素片、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-01-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.24
- 规格:250mg/32.5mg
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:青岛国信制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500mg/65mg
- 时间:2023-06-20
- 省份:江西
- 企业名称:江苏万高药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
酚咖片
|
片剂
|
500mg/65mg
|
10
|
0.59
|
5.94
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
酚咖片
|
片剂
|
500mg/65mg
|
20
|
0.66
|
13.15
|
中美天津史克制药有限公司
|
中美天津史克制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
酚咖片
|
片剂
|
500mg/65mg
|
10
|
0.61
|
6.06
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
国药集团上海有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
酚咖片
|
片剂
|
250mg/32.5mg
|
16
|
0.24
|
3.84
|
青岛国信制药有限公司
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
酚咖片
|
片剂
|
500mg/65mg
|
20
|
0.7
|
14
|
中美天津史克制药有限公司
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0700360
|
酚咖片
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-07-01
|
2008-06-25
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF000142193CN
|
查看 |
CYHS0590023
|
酚咖片
|
中美天津史克制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-04
|
2006-08-07
|
制证完毕-已发批件天津市
|
查看 |
X0302587
|
酚咖片
|
青岛海尔第三制药厂
|
补充申请
|
—
|
2003-09-23
|
2004-01-13
|
已发批件山东省
|
查看 |
CYHS0502409
|
酚咖片
|
河北奥星集团药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-31
|
2005-11-25
|
已发件 河北省
|
查看 |
Y0306019
|
酚咖片
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-01-07
|
2004-07-05
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
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