酪酸梭菌活菌胶囊
- 药理分类: 消化系统用药/ 微生态制剂
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 止泻的微生物/ 止泻的微生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年01月03日
【特殊标记】
-
OTC乙类
【药品名称】
-
通用名称: 酪酸梭菌活菌胶囊
商品名称:阿泰宁
英文名称:Clostridum butyricum Capsule,Live
汉语拼音:Laosuansuojun Huojun Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂,内容物为白色或灰白色粉末,间有灰黄色色斑。略带特殊气味,味甘甜。
【作用类别】
-
本品为消化类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
每粒420毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107CFU/克。
【用法用量】
【不良反应】
-
在临床研究中,未见不良反应。
【禁忌】
-
对微生态制剂有过敏史者禁用。
【注意事项】
-
1.本品为活菌制剂,切勿将本品置于高温处。
2.病史长、症状重的患者可延长用药时间。
3.避免与抗菌药物同服。
4.儿童、孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用,婴幼儿服用时可将胶囊内容物用温水或温牛奶冲服。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为酪酸梭菌活菌(芽孢)制剂,能耐受胃酸进入肠道,分泌肠粘膜再生和修复的重要营养物质酪酸(丁酸),修复受损伤的肠粘膜,消除炎症,营养肠道。并能促进双歧杆菌等肠道有益菌生长,抑制痢疾志贺氏菌等肠道有害菌生长,恢复肠道菌群平衡,减少胺、氨、吲哚等肠道毒素的产生及对肠粘膜的毒害,恢复肠免疫功能和正常的生理功能。本品对大鼠免疫性溃疡性结肠炎有显著治疗作用,能抑制IL-8、TNF-α等致炎症因子的过度异常表达,抑制抗结肠抗体IgG的过度表达,降低B淋巴细胞转化率,提高T淋巴细胞转化率,纠正肠免疫紊乱,恢复肠免疫耐受力,消除炎症、溃疡,有效治疗溃疡性结肠炎。同时酪酸梭菌在肠道内产生酶和维生素类有益物质,促进营养物质的消化吸收。
【贮藏】
-
在室温干燥处保存。
【包装】
-
塑料瓶包装。18粒/瓶,20粒/瓶,24粒/瓶,30粒/瓶,36粒/瓶,60粒/瓶。内装药用硅胶干燥剂、脱氧剂请勿服。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准YBS00652009
【批准文号】
-
国药准字S20040084
【生产企业】
-
企业名称:青岛东海药业有限公司
地址:青岛市黄岛区胶州湾西路1377号
电话号码:0532-87199928 400-6180-106
邮政编码:266400
传真号码:0532-87199788
网址:http://www.qdeastsea.net
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字S20040084
|
酪酸梭菌活菌胶囊
|
每粒420mg,含酪酸梭菌活菌数不低于1.5×107(7为上标)CFU/g
|
胶囊剂
|
青岛东海药业有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2020-02-15
|
国药准字S20040054
|
酪酸梭菌活菌胶囊
|
每粒胶囊含药粉0.2g,有效期内含活酪酸梭菌≥5×10^7CFU/g,每粒胶囊内含活酪酸梭菌≥1×10^7CFU。
|
胶囊剂
|
远大生命科学(重庆)有限公司
|
杭州远大生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-04-17
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
酪酸梭菌活菌胶囊
|
青岛东海药业有限公司
|
国药准字S20040084
|
420mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-15
|
酪酸梭菌活菌胶囊
|
杭州远大生物制药有限公司
|
国药准字S20040054
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.38
- 规格:420mg
- 时间:2020-03-06
- 省份:山东
- 企业名称:青岛东海药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:3.5×10^5-3.5×10^8 CFU/片
- 时间:2020-08-18
- 省份:黑龙江
- 企业名称:Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
酪酸梭菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
420mg
|
24
|
1.46
|
35.04
|
青岛东海药业有限公司
|
青岛东海药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
酪酸梭菌活菌片
|
片剂
|
350mg
|
12
|
1.88
|
22.57
|
青岛东海药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
酪酸梭菌活菌散
|
粉末剂/散剂
|
1g
|
6
|
4.5
|
26.9802
|
Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd.
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
酪酸梭菌活菌胶囊
|
胶囊剂
|
420mg
|
24
|
1.29
|
30.96
|
青岛东海药业有限公司
|
青岛东海药业有限公司
|
上海
|
2010-06-30
|
无 |
酪酸梭菌活菌散
|
粉末剂/散剂
|
1g
|
6
|
3.82
|
22.92
|
Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd.
|
—
|
江苏
|
2010-04-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXSB0700042
|
口服酪酸梭菌活菌胶囊
|
青岛东海药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-07-13
|
2008-08-22
|
制证完毕-已发批件山东省 EX947505624CN
|
查看 |
CYSB1900206
|
酪酸梭菌活菌胶囊
|
重庆泰平药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-05-30
|
2020-06-22
|
已发件 重庆市 1014476933334
|
查看 |
CYSB2101218
|
酪酸梭菌活菌胶囊
|
远大生物制药(重庆)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-09
|
2021-12-31
|
已发件 1092596374735
|
查看 |
CXSB0500022
|
酪酸梭菌活菌胶囊
|
重庆泰平药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-04-01
|
2005-10-24
|
已发批件重庆市
|
查看 |
X0406918
|
口服酪酸梭菌活菌胶囊
|
青岛东海药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-17
|
已发批件山东省
|
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