铝镁混悬液

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 铝混悬液
英文名称:Aluminium Magnesium Suspension
汉语拼音:Lumei Hunxuanye

【成份】

本品为复方制剂,每10毫升中含氢化铝720毫克,氢212.5毫克,硅酸铝100毫克。辅料为:蔗糖,羟丙甲纤维素,羧甲基纤维素,柠檬山梨醇甘油,羟苯甲酯,苯甲酸,桔子香精,香兰素,薄荷脑乙醇,纯水。

【性状】

本品为白色至类白色至微粉色黏稠混悬液体,有矫味剂的芳香。

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎

【规格】

每1g含氢化铝72mg,氢21.25mg,硅酸铝10mg。

【用法用量】

口服。一次15毫升,一日3次。

【不良反应】

1.老年人长期服用,可致骨质疏松。
2.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师。
2.本品能妨碍磷的吸收,长期服用引起低磷血症;低磷血症患者服用本品会导致骨软化、骨质疏松症。
3.服药后12小时避免服用其他药物,因其可能与氢化铝结合而降低吸收率,影响疗效。
4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.儿童用量请咨询医师或药师。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品含有铝离子,不宜与四环素合用。
2.本品可干扰地高辛、华法令、双香豆素氯丙嗪普萘洛尔吲哚美辛异烟肼维生素巴比妥类的吸收和消除,使上述药物的疗效受到影响,应避免同时使用。
3.与西咪替丁雷尼替丁等同用,一般不提倡在1小时内应用,因可使西咪替丁等吸收减少。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

化铝与氢均为抗酸药,能中和过多的胃酸,并可纠正二者单独使用所致之便秘腹泻作用;氢化铝与硅酸铝可在炎症处形成胶体薄膜,保护黏膜。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料瓶装:200ml/瓶;500ml/瓶
塑料袋装:15ml/袋

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0670)-2002

【批准文号】

国药准字H11021894

【生产企业】

企业名称:史达德药业(北京)有限公司
生产地址:北京市密云县工业开发区云腾路15号
邮政编码:101500
电话号码:010-69076655
传真号码:010-69076900
网址:gh@stadabeijing.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021894
铝镁口服混悬液
每克含氢氧化铝72mg;氢氧化镁21.25mg;硅酸镁铝10mg。
口服混悬剂
史达德药业(北京)有限公司
史达德药业(北京)有限公司
化学药品
国产
2020-11-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
铝镁口服混悬液
史达德药业(北京)有限公司
国药准字H11021894
72mg/21.25mg/10mg
口服混悬剂
中国
在使用
2020-11-24

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药品中标情况

药品规格: 375
中标企业: 4
中标省份: 30
最低中标价0.24
规格:10ml
时间:2015-08-18
省份:湖南
企业名称:Daewoong Pharmaceutical Co.,LTD.
最高中标价0
规格:10ml
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:Daewoong Pharmaceutical Co.,LTD.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
铝镁混悬液(Ⅱ)
口服液体剂
10ml
12
7.07
84.792
Daewoong Pharmaceutical Co.,LTD.
湖南
2014-12-26
铝镁混悬液(Ⅱ)
口服液体剂
10ml
6
6.86
41.1312
Daewoong Pharmaceutical Co.,LTD.
海南泽世药业有限公司
广东
2015-11-03
铝镁混悬液(Ⅱ)
口服液体剂
10ml
12
6.62
79.5
Daewoong Pharmaceutical Co.,LTD.
江苏
2018-03-02
铝镁混悬液(Ⅱ)
口服液体剂
10ml
12
6.62
79.5
Daewoong Pharmaceutical Co.,LTD.
贵州
2019-01-15
铝镁混悬液(Ⅱ)
口服液体剂
10ml
6
6.65
39.891
Daewoong Pharmaceutical Co.,LTD.
广东
2017-03-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHB0600015
铝镁混悬液
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd
补充申请
2007-01-10
2007-06-11
已发通知件 ET288336118CN
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JXHL0500293
铝镁混悬液
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
进口
3.2
2006-01-12
2006-11-23
已发批件 ES008757405CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品