阿咖酚胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年07月16日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 阿咖酚胶囊
英文名称:Paracetamol,Caffeine and Aspirin Capsules
汉语拼音:A Kafen Jiaonang

【注册商标】

立止

【成份】

本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚126毫克、阿司匹林230毫克、咖啡因30毫克。辅料为:酒石酸、预胶化淀粉淀粉

【性状】

本品内容物为白色粉末;味微酸苦,遇湿易变质。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【规格】

每粒含对乙酰氨基酚126毫克、阿司匹林230毫克、咖啡因30毫克。

【用法用量】

口服。成人一次1粒,若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4次。

【不良反应】

1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。
2.较少见或罕见的有
①胃肠道出血或溃疡,多见于大剂量服用本品的患者;
②过敏性支气管哮喘
③皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等;
④血尿、眩晕和肝脏损害。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.喘息、鼻息肉综合征、对阿司匹林及其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.血友病或血小板减少症患者禁用。
4.活动性出血性疾病患者禁用。
5.严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.痛风、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史者慎用。
3.肝、肾功能不全者慎用。
4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.不宜与抗凝药(如双香豆素、肝素)同用。
2.本品与皮质激素类同用,可增加胃肠道不良反应。
3.本品不宜与氯霉素巴比妥类、颠茄类药物同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中阿司匹林对乙酰氨基酚均能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;咖啡因中枢兴奋药,能增强上列药物的解热镇痛作用。

【贮藏】

遮光,阴凉处(不超过20℃)密封保存。

【包装】

包装材料为药用PVC硬片/药品包装用铝箔,每排10粒。
包装规格:(1)每盒30粒;
(2)每盒20粒;
(3)每盒10粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准:YBH01232010

【批准文号】

国药准字H20103149

【生产企业】

企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
生产地址:广州市荔湾路49号
邮政编码:510410
电话号码:(020)86648048
传真号码:(020)86628048
网    址:www.byshjg.com.
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20103149
阿咖酚胶囊
每粒含对乙酰氨基酚126mg、阿司匹林230mg、咖啡因30mg。复方
胶囊剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2020-03-13
国药准字H53021701
阿咖酚胶囊
对乙酰氨基酚0.126g,阿司匹林0.23g,咖啡因30mg
胶囊剂
云南特安呐制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿咖酚胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H20103149
126mg/230mg/30mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-13
阿咖酚胶囊
云南特安呐制药股份有限公司
国药准字H53021701
126mg/230mg/30mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-23

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0890055
阿咖酚胶囊
广州白云山何济公制药有限公司
仿制
6
2008-03-20
2010-04-08
制证完毕-已发批件广东省 EF002002392CS
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CYHS0510003
阿咖酚胶囊
广州白云山何济公制药有限公司
仿制
6
2006-03-10
2007-09-27
已发批件广东省 ES599350710CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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