鞣酸蛋白片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月29日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 鞣酸蛋白片
英文名称:Albumin Tannate Tablets
汉语拼音:Rousuan Danbai Pian

【成份】

本品每片含主要成分鞣酸蛋白0.3克,辅料为:淀粉、蔗糖、硬脂

【性状】

本品为黄棕色片。

【作用类别】

本品为止泻药类非处方药药品。

【适应症】

用于消化不良腹泻

【规格】

0.3克

【用法用量】

口服。成人一次3~6片,一日3次,空腹服。
儿童用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(片) 一日次数
1~3 10~15 1 3
4~6 16~21 2 3
7~9 22~27 3 3
10~12 28~32 4 3

【不良反应】

过量服用可引起便秘

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.细菌性痢疾等感染性腹泻不能应用本品。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品能影响胰酶胃蛋白酶乳酶生等的药效,不宜同服。
2.本品不应与碱性药物同服,因B族维生素可能被破坏。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品口服后在肠内经胰蛋白酶分解,缓慢释放出鞣酸,使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀,形成一层保护膜而减轻刺激,降低炎症渗透物和减少肠蠕动,引起收敛止泻作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

塑料瓶装,60片/瓶、80片/瓶、100片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-36-82-89

【批准文号】

国药准字H11020411

【生产企业】

委托方企业名称:北京市燕京药业有限公司
注册地址:北京市朝阳区管庄
受托方企业名称:北京市永康药业有限公司
生产地址:北京市房山区城关街道顾八路三区2号
邮政编码:102400
电话号码:010-59725658
传真号码:010-59725659
网    址:www.yjyaoye.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021016
鞣酸蛋白片
0.3g
片剂
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-10-12
国药准字H20083249
鞣酸蛋白片
0.3g
片剂
潍坊中狮制药有限公司
北京柏雅联合药物研究所有限公司
化学药品
国产
2023-03-23
国药准字H50020956
鞣酸蛋白片
0.3g
片剂
华润三九(酉阳)制药有限公司
华润三九(酉阳)制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-19
国药准字H13022628
鞣酸蛋白片
0.3g
片剂
河北恒利集团制药股份有限公司
河北恒利集团制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-13
国药准字H11020411
鞣酸蛋白片
0.3g
片剂
北京市永康药业有限公司
北京市燕京药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鞣酸蛋白片
北京柏雅联合药物研究所有限公司
国药准字H20083249
300mg
片剂
中国
在使用
2023-03-23
鞣酸蛋白片
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
国药准字H11021016
300mg
片剂
中国
在使用
2020-10-12
鞣酸蛋白片
华润三九(酉阳)制药有限公司
国药准字H50020956
300mg
片剂
中国
在使用
2020-06-19
鞣酸蛋白片
河北恒利集团制药股份有限公司
国药准字H13022628
300mg
片剂
中国
在使用
2020-10-13
鞣酸蛋白片
北京市燕京药业有限公司
国药准字H11020411
300mg
片剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格: 141
中标企业: 2
中标省份: 25
最低中标价0.08
规格:300mg
时间:2012-03-19
省份:青海
企业名称:北京市燕京药业有限公司
最高中标价0
规格:900mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:北京顺鑫祥云药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
鞣酸蛋白片
片剂
300mg
80
0.15
11.82
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京
2010-10-30
鞣酸蛋白片
片剂
300mg
80
0.08
6.42
北京市燕京药业有限公司
北京市燕京药业有限公司
青海
2012-03-19
鞣酸蛋白散
粉末剂/散剂
900mg
6
2.5
14.997
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
吉林
2014-04-03
鞣酸蛋白散
粉末剂/散剂
900mg
10
2.39
23.9
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
内蒙古
2011-01-18
鞣酸蛋白散
粉末剂/散剂
900mg
10
1.96
19.58
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
海南
2013-12-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0509181
鞣酸蛋白片
潍坊中狮制药有限公司
仿制
6
2006-03-01
2008-04-30
制证完毕-已发批件山东省 EW866890627CN
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Y0303471
鞣酸蛋白片
河北恒利集团制药股份有限公司
2003-10-31
已发批件河北省
CYHB2200417
鞣酸蛋白片
北京柏雅联合药物研究所有限公司
补充申请
原6
2022-03-09
2022-04-06
已发件 1009251651836
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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