丙酸倍氯米松粉雾剂
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药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:丙酸倍氯米松粉雾剂
英文名称:Beclometasone Dipropionate Powder for Inhalation
商品名称:贝可乐
【成分】
-
化学名称:16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。
化学结构式为:
分子式:C28H37ClO7
分子量:521.05
【性状】
-
本品为供吸入用的硬胶囊,内含白色粉末。
【适应症】
【规格】
-
0.2mg
【用法用量】
-
口腔吸入:成人,一次0.2mg(1粒),一日3~4次;儿童,一次0.1mg(半粒),一日3~4次。胶囊应置于吸入装置中吸入,而非吞服。
【不良反应】
-
个别患者口部有白色念珠菌感染,声音嘶哑,喉部不适等。
【禁忌】
-
1.对本制剂过敏的病人禁用。
2.活动性和静止期肺结核患者慎用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇慎用。
【儿童用药】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
活性成份是二丙酸倍氯米松,是一种强效局部用糖皮质激素,它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组胺等过敏活性物质的释放减少和活性降低,并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程,抑制支气管收缩物质的合成和释放,抑制平滑肌的收缩反应。
【药代动力学】
-
经吸入后,部分药物到达肺部而被肺吸收,然后经肝脏迅速灭活,在一般治疗剂量下,由于其局部作用很强,用量很小,迅速灭活,不易呈现全身作用。
【贮藏】
-
置凉暗干燥处保存。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔;10粒/板,20粒/盒;10粒/板,30粒/盒;10粒/板,60粒/盒;10粒/板,60粒/盒,附药粉吸入器一个。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H10970258
【生产企业】
-
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
药品名称
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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丙酸倍氯米松吸入粉雾剂
|
上海信谊天平药业有限公司
|
国药准字H10970258
|
200μg
|
吸入粉雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-19
|
丙酸倍氯米松吸入粉雾剂
|
上海信谊天平药业有限公司
|
国药准字H10970259
|
100μg
|
吸入粉雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-19
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格:50μg*200揿
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:潍坊中狮制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:250μg*200揿
- 时间:2014-12-16
- 省份:内蒙古
- 企业名称:山东京卫制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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丙酸倍氯米松吸入气雾剂
|
吸入剂
|
50μg*200揿
|
1
|
52.25
|
52.25
|
山东京卫制药有限公司
|
山东京卫制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
|
吸入剂
|
2ml:800μg
|
1
|
14.32
|
14.32
|
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
|
浙江英特药业有限责任公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
丙酸倍氯米松鼻气雾剂
|
吸入剂
|
50μg*200揿
|
1
|
55
|
55
|
山东京卫制药有限公司
|
山东京卫制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
|
吸入剂
|
250μg*200揿
|
1
|
82.45
|
82.45
|
山东京卫制药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
|
吸入剂
|
50μg*200揿
|
1
|
52.25
|
52.25
|
山东京卫制药有限公司
|
山东京卫制药有限公司
|
贵州
|
2018-06-12
|
无 |

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