丙酸倍氯米松粉雾剂

【药品名称】

通用名称：丙酸倍氯米松粉雾剂
英文名称：Beclometasone Dipropionate Powder for Inhalation
商品名称：贝可乐

【成分】

化学名称：16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17,21-二丙酸酯。

化学结构式为：

分子式：C28H37ClO7
分子量：521.05

【性状】

本品为供吸入用的硬胶囊，内含白色粉末。

【适应症】

1.适用于支气管哮喘病人，特别是支气管扩张剂或其它平喘药，如色甘酸钠不足以控制哮喘时。

2.依赖激素治疗的哮喘病人。

【规格】

0.2mg

【用法用量】

口腔吸入：成人，一次0.2mg（1粒），一日3~4次；儿童，一次0.1mg（半粒），一日3~4次。胶囊应置于吸入装置中吸入，而非吞服。

【不良反应】

个别患者口部有白色念珠菌感染，声音嘶哑，喉部不适等。

【禁忌】

1.对本制剂过敏的病人禁用。

2.活动性和静止期肺结核患者慎用。

【注意事项】

1.因感染引起哮喘加剧者，需用抗生素治疗和加用本剂。

2.应用口服激素改用本剂时，不应突然停止口服激素，并应注意垂体肾上腺素系统的完全复原。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

活性成份是二丙酸倍氯米松，是一种强效局部用糖皮质激素，它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，从而使组胺等过敏活性物质的释放减少和活性降低，并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成和释放，抑制平滑肌的收缩反应。

【药代动力学】

经吸入后，部分药物到达肺部而被肺吸收，然后经肝脏迅速灭活，在一般治疗剂量下，由于其局部作用很强，用量很小，迅速灭活，不易呈现全身作用。

【贮藏】

置凉暗干燥处保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔；10粒/板，20粒/盒；10粒/板，30粒/盒；10粒/板，60粒/盒；10粒/板，60粒/盒，附药粉吸入器一个。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H10970258

【生产企业】

企业名称：上海信谊天平药业有限公司