丙酸倍氯米松软膏

  • 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:丙酸倍氯米松软膏
商品名称:丙酸倍氯米松乳膏(仁民
英文名称:Beclometasone Dipropionate Cream
汉语拼音:Bingsuanbeilvmisong Ruangao

【成份】

主要成分:本品主要成分为丙酸倍氯米松
分子式:C28H37ClO7分子量:521.05

【性状】

本品为乳剂型基质的白色软膏。

【适应症】

适用于过敏性与炎症性皮肤病和相关疾病,如湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、扁平苔藓、 盘状红斑狼疮、掌跖脓疱病、瘙痒、屑病等。

【规格】

10g:2.5mg

【用法用量】

外用涂患处,一日2-3次,必要时予以封包。

【不良反应】

1 易引起红斑、灼热、丘疹、痂皮等。
2 长期用药可出现皮肤萎缩,毛细血管扩张,多毛,毛囊炎等。

【禁忌】

1 对细菌、真菌、病毒感染症,可使感染恶化。
2 对本品和其他皮质激素有过敏史患者禁用。

【注意事项】

1 本品不宜长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗,大面积使用不能超过2周。
2治疗顽固、斑块状屑病。
若用药面积仅占体表面积的5%-10%可连续应用4 周,每周用量均不能超过50g。
3 伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。
4 不可用于眼部。
5 用药一周后症状未缓解,应向医师咨询。
药品性状发生改变时,禁止使用。
6 孕妇应慎用,避免长期大量用药。
7 婴儿应慎用,避免长期大量封包给药。
8 老年患者用药,避免长期大量封包给药。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 婴儿应慎用,避免长期大量封包给药。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇应慎用,避免长期大量用药。
老人注意事项: 避免长期大量封包给药。

【药物相互作用】

防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
本品为强效外用肾上腺皮质激素类药

【药理作用】

本品为强效外用肾上腺皮质激素类药
本品外用具有:1抗炎、抗过敏、止痒和减少渗出作用。
2 可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。
3 免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。

【贮藏】

密闭,在阴凉处保存。

【包装】

10g/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H22022088

【生产企业】

企业名称:通药制药集团股份有限公司
企业简称:通药制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 21
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41021829
丙酸倍氯米松乳膏
10g:2.5mg
乳膏剂
开封制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H13022107
丙酸倍氯米松乳膏
10g:2.5mg
乳膏剂
唐山红星药业有限责任公司
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-20
国药准字H12020636
丙酸倍氯米松乳膏
10g:2.5mg
乳膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H41025595
丙酸倍氯米松乳膏
10g:2.5mg
乳膏剂
河南方圆药业有限公司
河南方圆药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-24
国药准字H22022088
丙酸倍氯米松乳膏
10g:2.5mg
乳膏剂
通药制药集团股份有限公司
修正药业集团天汉药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丙酸倍氯米松乳膏
开封制药(集团)有限公司
国药准字H41021829
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-06
丙酸倍氯米松乳膏
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13022107
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-20
丙酸倍氯米松乳膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H12020636
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-07
丙酸倍氯米松乳膏
河南方圆药业有限公司
国药准字H41025595
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-24
丙酸倍氯米松乳膏
修正药业集团天汉药业有限公司
国药准字H22022088
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-03-06

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药品中标情况

药品规格: 1105
中标企业: 19
中标省份: 32
最低中标价0.16
规格:50μg*200揿
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:潍坊中狮制药有限公司
最高中标价0
规格:250μg*200揿
时间:2016-03-08
省份:海南
企业名称:山东京卫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
吸入剂
50μg*200揿
1
36.52
36.52
山东京卫制药有限公司
山东京卫制药有限公司
福建
2016-01-05
丙酸倍氯米松吸入气雾剂
吸入剂
50μg*200揿
1
28.62
28.62
潍坊中狮制药有限公司
潍坊中狮制药有限公司
福建
2016-01-05
丙酸倍氯米松鼻喷雾剂
吸入剂
50μg*200揿
1
36.49
36.49
GLAXO WELLCOME UK LIMITED T/A GLAXOSMITHKLINE UK
四川
2016-06-21
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
吸入剂
2ml:800μg
20
12.97
259.4
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
四川
2016-06-21
吸入用丙酸倍氯米松混悬液
吸入剂
2ml:800μg
20
12.87
257.39
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
江苏华为医药物流有限公司
广东
2016-04-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
BLHP-008;BLNP-008
内分泌与代谢;皮肤病;免疫调节
红斑;移植物抗宿主病;高催乳素血症
查看 查看
GCCR
呼吸系统
哮喘
查看 查看
GCCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201873
丙酸倍氯米松乳膏
海南制药厂有限公司武汉分公司
补充申请
2022-10-13
查看
CYHS0603652
丙酸倍氯米松乳膏
浙江仙琚制药股份有限公司
仿制
6
2006-07-25
2008-05-30
制证完毕-已发批件浙江省 EW804520578CN
查看
CYHB0701212
丙酸倍氯米松乳膏
天津药业集团有限公司
补充申请
2007-11-07
2008-06-25
制证完毕-已发批件天津市 EX028997127CN
查看
Y0413569
丙酸倍氯美松软膏等15
海南制药厂有限公司制药一厂
2004-12-16
已发件 河南省
CYHB2301892
丙酸倍氯米松乳膏
浙江孚诺医药股份有限公司
补充申请
2023-08-23
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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